このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Women (Proof of Concept Study)

2016年4月26日 更新者:samer.khoury、Bnai Zion Medical Center

Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Pre-menopausal and Post-menopausal Women (Proof of Concept Study)

The investigators hypothesis is that we can determine estrogen and progesterone levels in the hair by using the immune method and we can show a significant difference in the levels of these hormones in both groups of women: pre- and postmenopausal women. If indeed it would then be possible in future to carry out research that can find a relationship between the levels of these hormones and various diseases

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

From all of the participants the investigators will collect hair samples at the crown back of the head (hair will be cut as close as possible to the scalp), the samples will be measured quantitatively about 100 hairs at a length of 2-3 cm. In order to grind the hair samples we will use a mini-Bead beater machine. milled hairs will be incubated overnight in a solution of 1 ml methanol 50, in constant gentle muddling. Afterwards, ethanol will disperse through a stream of nitrogen. The remainder of the suspension will be dissolved at 200 microliter buffer PBS (Phosphate-Buffered Saline) (pH 8.0) and the concentration of estrogen and progesterone will be measured by using the immune method which is available in the endocrine laboratory in Bnai Zion medical center. At the end of the study the investigators will cary out a statistical comparison of progesterone and estrogen levels between the two groups.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

説明

Inclusion Criteria:

  • women under 40 with regular cycles
  • Women over the age of 60 in menopause for at least 5 years

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • oral contraceptive treatment in the last year
  • hormonal replacement therapy in the last year
  • 6 month after delivery
  • infertile women
  • irregular menstruation
  • women with progesterone secretion intrauterine device in the last year
  • BMI- Body Mass Index- below 25 or above 35
  • Polycystic Ovarian Syndrome
  • steriodal treatment including inhalers and ointments.
  • status post Removal of the ovaries or uterus
  • Breast or uterine cancer in the past.
  • any pituitary or adrenal disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
premenopausal and postmenopausal women
One group will include 20 premenopausal women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 postmenopausal women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
concentration of hair scalp progesterone
時間枠:3 months
concentration of hair scalp progesterone (nmol\L)
3 months
concentration of hair scalp estrogen
時間枠:3 months
concentration of hair scalp estrogen (pmol\L)
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:samer khoury、Bnai Zion Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月26日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BNZ160015CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する