- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755038
Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Women (Proof of Concept Study)
Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Pre-menopausal and Post-menopausal Women (Proof of Concept Study)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.
From all of the participants the investigators will collect hair samples at the crown back of the head (hair will be cut as close as possible to the scalp), the samples will be measured quantitatively about 100 hairs at a length of 2-3 cm. In order to grind the hair samples we will use a mini-Bead beater machine. milled hairs will be incubated overnight in a solution of 1 ml methanol 50, in constant gentle muddling. Afterwards, ethanol will disperse through a stream of nitrogen. The remainder of the suspension will be dissolved at 200 microliter buffer PBS (Phosphate-Buffered Saline) (pH 8.0) and the concentration of estrogen and progesterone will be measured by using the immune method which is available in the endocrine laboratory in Bnai Zion medical center. At the end of the study the investigators will cary out a statistical comparison of progesterone and estrogen levels between the two groups.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: samer khoury, MD
- Correo electrónico: samer.khoury@b-zion.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Einav Kadour
- Correo electrónico: einavkadour@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31048
- Reclutamiento
- Samer Khoury
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Contacto:
- Samer Khoury, MD
- Número de teléfono: 97248359100
- Correo electrónico: samer.khoury@b-zion.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- women under 40 with regular cycles
- Women over the age of 60 in menopause for at least 5 years
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- oral contraceptive treatment in the last year
- hormonal replacement therapy in the last year
- 6 month after delivery
- infertile women
- irregular menstruation
- women with progesterone secretion intrauterine device in the last year
- BMI- Body Mass Index- below 25 or above 35
- Polycystic Ovarian Syndrome
- steriodal treatment including inhalers and ointments.
- status post Removal of the ovaries or uterus
- Breast or uterine cancer in the past.
- any pituitary or adrenal disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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premenopausal and postmenopausal women
One group will include 20 premenopausal women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder.
The second group will include 20 postmenopausal women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentration of hair scalp progesterone
Periodo de tiempo: 3 months
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concentration of hair scalp progesterone (nmol\L)
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3 months
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concentration of hair scalp estrogen
Periodo de tiempo: 3 months
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concentration of hair scalp estrogen (pmol\L)
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samer khoury, Bnai Zion Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BNZ160015CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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