Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Women (Proof of Concept Study)

26. april 2016 oppdatert av: samer.khoury, Bnai Zion Medical Center

Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Pre-menopausal and Post-menopausal Women (Proof of Concept Study)

The investigators hypothesis is that we can determine estrogen and progesterone levels in the hair by using the immune method and we can show a significant difference in the levels of these hormones in both groups of women: pre- and postmenopausal women. If indeed it would then be possible in future to carry out research that can find a relationship between the levels of these hormones and various diseases

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

From all of the participants the investigators will collect hair samples at the crown back of the head (hair will be cut as close as possible to the scalp), the samples will be measured quantitatively about 100 hairs at a length of 2-3 cm. In order to grind the hair samples we will use a mini-Bead beater machine. milled hairs will be incubated overnight in a solution of 1 ml methanol 50, in constant gentle muddling. Afterwards, ethanol will disperse through a stream of nitrogen. The remainder of the suspension will be dissolved at 200 microliter buffer PBS (Phosphate-Buffered Saline) (pH 8.0) and the concentration of estrogen and progesterone will be measured by using the immune method which is available in the endocrine laboratory in Bnai Zion medical center. At the end of the study the investigators will cary out a statistical comparison of progesterone and estrogen levels between the two groups.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • women under 40 with regular cycles
  • Women over the age of 60 in menopause for at least 5 years

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • oral contraceptive treatment in the last year
  • hormonal replacement therapy in the last year
  • 6 month after delivery
  • infertile women
  • irregular menstruation
  • women with progesterone secretion intrauterine device in the last year
  • BMI- Body Mass Index- below 25 or above 35
  • Polycystic Ovarian Syndrome
  • steriodal treatment including inhalers and ointments.
  • status post Removal of the ovaries or uterus
  • Breast or uterine cancer in the past.
  • any pituitary or adrenal disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
premenopausal and postmenopausal women
One group will include 20 premenopausal women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 postmenopausal women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
concentration of hair scalp progesterone
Tidsramme: 3 months
concentration of hair scalp progesterone (nmol\L)
3 months
concentration of hair scalp estrogen
Tidsramme: 3 months
concentration of hair scalp estrogen (pmol\L)
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: samer khoury, Bnai Zion Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BNZ160015CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere