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Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Women (Proof of Concept Study)

2016년 4월 26일 업데이트: samer.khoury, Bnai Zion Medical Center

Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Pre-menopausal and Post-menopausal Women (Proof of Concept Study)

The investigators hypothesis is that we can determine estrogen and progesterone levels in the hair by using the immune method and we can show a significant difference in the levels of these hormones in both groups of women: pre- and postmenopausal women. If indeed it would then be possible in future to carry out research that can find a relationship between the levels of these hormones and various diseases

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

From all of the participants the investigators will collect hair samples at the crown back of the head (hair will be cut as close as possible to the scalp), the samples will be measured quantitatively about 100 hairs at a length of 2-3 cm. In order to grind the hair samples we will use a mini-Bead beater machine. milled hairs will be incubated overnight in a solution of 1 ml methanol 50, in constant gentle muddling. Afterwards, ethanol will disperse through a stream of nitrogen. The remainder of the suspension will be dissolved at 200 microliter buffer PBS (Phosphate-Buffered Saline) (pH 8.0) and the concentration of estrogen and progesterone will be measured by using the immune method which is available in the endocrine laboratory in Bnai Zion medical center. At the end of the study the investigators will cary out a statistical comparison of progesterone and estrogen levels between the two groups.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

설명

Inclusion Criteria:

  • women under 40 with regular cycles
  • Women over the age of 60 in menopause for at least 5 years

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • oral contraceptive treatment in the last year
  • hormonal replacement therapy in the last year
  • 6 month after delivery
  • infertile women
  • irregular menstruation
  • women with progesterone secretion intrauterine device in the last year
  • BMI- Body Mass Index- below 25 or above 35
  • Polycystic Ovarian Syndrome
  • steriodal treatment including inhalers and ointments.
  • status post Removal of the ovaries or uterus
  • Breast or uterine cancer in the past.
  • any pituitary or adrenal disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
premenopausal and postmenopausal women
One group will include 20 premenopausal women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 postmenopausal women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
concentration of hair scalp progesterone
기간: 3 months
concentration of hair scalp progesterone (nmol\L)
3 months
concentration of hair scalp estrogen
기간: 3 months
concentration of hair scalp estrogen (pmol\L)
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: samer khoury, Bnai Zion Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BNZ160015CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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