- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02755038
Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Women (Proof of Concept Study)
Scalp Hair Estradiol and Progesterone Level Determination in Pre-menopausal and Post-menopausal Women (Proof of Concept Study)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
One group will include 20 women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder. The second group will include 20 women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.
From all of the participants the investigators will collect hair samples at the crown back of the head (hair will be cut as close as possible to the scalp), the samples will be measured quantitatively about 100 hairs at a length of 2-3 cm. In order to grind the hair samples we will use a mini-Bead beater machine. milled hairs will be incubated overnight in a solution of 1 ml methanol 50, in constant gentle muddling. Afterwards, ethanol will disperse through a stream of nitrogen. The remainder of the suspension will be dissolved at 200 microliter buffer PBS (Phosphate-Buffered Saline) (pH 8.0) and the concentration of estrogen and progesterone will be measured by using the immune method which is available in the endocrine laboratory in Bnai Zion medical center. At the end of the study the investigators will cary out a statistical comparison of progesterone and estrogen levels between the two groups.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31048
- Werving
- Samer Khoury
-
Contact:
- Samer Khoury, MD
- Telefoonnummer: 97248359100
- E-mail: samer.khoury@b-zion.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- women under 40 with regular cycles
- Women over the age of 60 in menopause for at least 5 years
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- oral contraceptive treatment in the last year
- hormonal replacement therapy in the last year
- 6 month after delivery
- infertile women
- irregular menstruation
- women with progesterone secretion intrauterine device in the last year
- BMI- Body Mass Index- below 25 or above 35
- Polycystic Ovarian Syndrome
- steriodal treatment including inhalers and ointments.
- status post Removal of the ovaries or uterus
- Breast or uterine cancer in the past.
- any pituitary or adrenal disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
premenopausal and postmenopausal women
One group will include 20 premenopausal women under the age 40 years old, with regular menstruation cycles and without any illness or medication including birth control pills or steroidal ointments, and without known diagnosis of polycystic ovaries or fertility disorder.
The second group will include 20 postmenopausal women over the age of 60, with no menstruation at least for the last five years, and without hormone therapy or treatment of any Steroidal therapy for the last year.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
concentration of hair scalp progesterone
Tijdsspanne: 3 months
|
concentration of hair scalp progesterone (nmol\L)
|
3 months
|
concentration of hair scalp estrogen
Tijdsspanne: 3 months
|
concentration of hair scalp estrogen (pmol\L)
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: samer khoury, Bnai Zion Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BNZ160015CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk