Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center (SAFETIM RNM)
Clinical Impact of the Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center
The main objective of register-SAFETIM is to assess the impact of the transition from pediatric to adult cystic fibrosis care center on changes in lung function and nutritional status of patients.
This is a multicenter, observational, longitudinal, with analysis of the French national registry data of patients with cystic fibrosis.
Our study will assess the clinical features of adolescent patients with cystic fibrosis during the transition from pediatric care to adult care. It will explore factors associated with the impact of the transition on the clinical course of adolescent patients (respiratory and nutritional functions).
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69424
- 募集
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
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コンタクト：
- Sandrine TOUZET, MD
- 電話番号：+33 (0)4 72 11 51 62
- メール：sandrine.touzet@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
Exclusion Criteria:
- Patients whose transition year is not given in the French national register, that is to say patients from some mixed care center.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Transition
Patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes in FEV (FEV is the slope expressed in percentage of the predicted value).
時間枠：Two years
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Two years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Body Mass Index (BMI)
時間枠：Two years
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Two years
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Pseudomonas aeruginosa colonization
時間枠：Two years
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Two years
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External pancreatic insufficiency
時間枠：Two years
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Two years
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Diabetes
時間枠：Two years
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Two years
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sandrine TOUZET, MD、Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL15_0629
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。