Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center (SAFETIM RNM)
Clinical Impact of the Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center
The main objective of register-SAFETIM is to assess the impact of the transition from pediatric to adult cystic fibrosis care center on changes in lung function and nutritional status of patients.
This is a multicenter, observational, longitudinal, with analysis of the French national registry data of patients with cystic fibrosis.
Our study will assess the clinical features of adolescent patients with cystic fibrosis during the transition from pediatric care to adult care. It will explore factors associated with the impact of the transition on the clinical course of adolescent patients (respiratory and nutritional functions).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69424
- Recrutement
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
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Contact:
- Sandrine TOUZET, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 51 62
- E-mail: sandrine.touzet@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
Exclusion Criteria:
- Patients whose transition year is not given in the French national register, that is to say patients from some mixed care center.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transition
Patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changes in FEV (FEV is the slope expressed in percentage of the predicted value).
Délai: Two years
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Two years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Body Mass Index (BMI)
Délai: Two years
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Two years
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Pseudomonas aeruginosa colonization
Délai: Two years
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Two years
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External pancreatic insufficiency
Délai: Two years
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Two years
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Diabetes
Délai: Two years
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Two years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0629
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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