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Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center (SAFETIM RNM)

2016年6月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Clinical Impact of the Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center

The main objective of register-SAFETIM is to assess the impact of the transition from pediatric to adult cystic fibrosis care center on changes in lung function and nutritional status of patients.

This is a multicenter, observational, longitudinal, with analysis of the French national registry data of patients with cystic fibrosis.

Our study will assess the clinical features of adolescent patients with cystic fibrosis during the transition from pediatric care to adult care. It will explore factors associated with the impact of the transition on the clinical course of adolescent patients (respiratory and nutritional functions).

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69424
        • 招聘中
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status

描述

Inclusion Criteria:

- patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.

Exclusion Criteria:

- Patients whose transition year is not given in the French national register, that is to say patients from some mixed care center.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Transition
Patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Changes in FEV (FEV is the slope expressed in percentage of the predicted value).
大体时间:Two years
Two years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Body Mass Index (BMI)
大体时间:Two years
Two years
Pseudomonas aeruginosa colonization
大体时间:Two years
Two years
External pancreatic insufficiency
大体时间:Two years
Two years
Diabetes
大体时间:Two years
Two years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandrine TOUZET, MD、Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月3日

首次发布 (估计)

2016年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月3日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Transition pediatric - adult的临床试验

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