Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center (SAFETIM RNM)
Clinical Impact of the Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center
The main objective of register-SAFETIM is to assess the impact of the transition from pediatric to adult cystic fibrosis care center on changes in lung function and nutritional status of patients.
This is a multicenter, observational, longitudinal, with analysis of the French national registry data of patients with cystic fibrosis.
Our study will assess the clinical features of adolescent patients with cystic fibrosis during the transition from pediatric care to adult care. It will explore factors associated with the impact of the transition on the clinical course of adolescent patients (respiratory and nutritional functions).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69424
- Nábor
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
-
Kontakt:
- Sandrine TOUZET, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 51 62
- E-mail: sandrine.touzet@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
Exclusion Criteria:
- Patients whose transition year is not given in the French national register, that is to say patients from some mixed care center.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transition
Patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in FEV (FEV is the slope expressed in percentage of the predicted value).
Časové okno: Two years
|
Two years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Two years
|
Two years
|
|
Pseudomonas aeruginosa colonization
Časové okno: Two years
|
Two years
|
|
External pancreatic insufficiency
Časové okno: Two years
|
Two years
|
|
Diabetes
Časové okno: Two years
|
Two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0629
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .