- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02790879
Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center (SAFETIM RNM)
Clinical Impact of the Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center
The main objective of register-SAFETIM is to assess the impact of the transition from pediatric to adult cystic fibrosis care center on changes in lung function and nutritional status of patients.
This is a multicenter, observational, longitudinal, with analysis of the French national registry data of patients with cystic fibrosis.
Our study will assess the clinical features of adolescent patients with cystic fibrosis during the transition from pediatric care to adult care. It will explore factors associated with the impact of the transition on the clinical course of adolescent patients (respiratory and nutritional functions).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69424
- Rekrytering
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
-
Kontakt:
- Sandrine TOUZET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 51 62
- E-post: sandrine.touzet@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
Exclusion Criteria:
- Patients whose transition year is not given in the French national register, that is to say patients from some mixed care center.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Transition
Patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Changes in FEV (FEV is the slope expressed in percentage of the predicted value).
Tidsram: Two years
|
Two years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Two years
|
Two years
|
Pseudomonas aeruginosa colonization
Tidsram: Two years
|
Two years
|
External pancreatic insufficiency
Tidsram: Two years
|
Two years
|
Diabetes
Tidsram: Two years
|
Two years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0629
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Transition pediatric - adult
-
Berlin Heart, IncOkändVentrikulär dysfunktion | Ventrikulär dysfunktion, vänster | Ventrikulär dysfunktion, högerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAvslutadHiv | Följsamhet, tålmodigSydafrika
-
Berlin Heart, IncOkändAllvarlig isolerad vänsterkammardysfunktion | Svår biventrikulär dysfunktion
-
McMaster UniversityRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Juvenil idiopatisk artritKanada
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadÅterinläggning på sjukhusFörenta staterna
-
Cambridge Health AllianceAvslutadPatientutskrivningFörenta staterna
-
Berlin Heart, IncAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatierKanada, Förenta staterna
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)AvslutadVårdsamordning | Sjukvårdsövergång
-
McGill UniversityAvslutad