Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center (SAFETIM RNM)
Clinical Impact of the Transition From Pediatric to Adult Cystic Fibrosis Care Center
The main objective of register-SAFETIM is to assess the impact of the transition from pediatric to adult cystic fibrosis care center on changes in lung function and nutritional status of patients.
This is a multicenter, observational, longitudinal, with analysis of the French national registry data of patients with cystic fibrosis.
Our study will assess the clinical features of adolescent patients with cystic fibrosis during the transition from pediatric care to adult care. It will explore factors associated with the impact of the transition on the clinical course of adolescent patients (respiratory and nutritional functions).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69424
- Recrutamento
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
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Contato:
- Sandrine TOUZET, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 72 11 51 62
- E-mail: sandrine.touzet@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
Exclusion Criteria:
- Patients whose transition year is not given in the French national register, that is to say patients from some mixed care center.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transition
Patients who switched from pediatric cystic fibrosis care center to an adult cystic fibrosis care center during 2013 or 2014, regardless of their clinical status.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Changes in FEV (FEV is the slope expressed in percentage of the predicted value).
Prazo: Two years
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Two years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Body Mass Index (BMI)
Prazo: Two years
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Two years
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Pseudomonas aeruginosa colonization
Prazo: Two years
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Two years
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External pancreatic insufficiency
Prazo: Two years
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Two years
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Diabetes
Prazo: Two years
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Two years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0629
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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