Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Obstetrical Epidural Blocks
調査の概要
詳細な説明
After loss of resistance, 5 mL of normal saline will be injected through the epidural needle; the latter will then be connected to a pressure transducer (leveled with the heart) using a rigid tubing. A pressure recording of the epidural waveform will be saved for future assessment by a blinded observer.
After the recording of the waveform, the rigid tubing will be disconnected from the epidural needle. A 4 mL bolus of lidocaine 2% with epinephrine 5 µg/mL will be injected through the latter. An epidural catheter will be advanced 3-4 cm past the tip of the needle inside the epidural space. The needle will then be removed and the catheter secured to the skin in the usual fashion.
Fifteen minutes after the injection of the local anesthetic bolus, a blinded observer will apply ice to the T1-L5 dermatomes and assess the epidural block.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
-American Society of Anesthesiologists classification 1-3
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give their own consent
- coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1.4 or prothrombin time ≥ 50)
- renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
- hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
- allergy to local anesthetic
- prior surgery in the lumbar spine
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Obstetrical patients
Obstetrical patients requiring epidural analgesia for delivery
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Epidural waveform analysis as a confirmation of loss of Resistance
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Success rate
時間枠:15 minutes
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Success rate evaluated with sensory block to ice
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15 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Epidural waveform analysis
時間枠:Immediately after epidural catheter insertion
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presence or absence of an epidural waveform measured through the epidural catheter right after insertion
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Immediately after epidural catheter insertion
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Albert Moore, MD, FRCPC、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MUHC-JGH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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