- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02793596
Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Obstetrical Epidural Blocks
연구 개요
상세 설명
After loss of resistance, 5 mL of normal saline will be injected through the epidural needle; the latter will then be connected to a pressure transducer (leveled with the heart) using a rigid tubing. A pressure recording of the epidural waveform will be saved for future assessment by a blinded observer.
After the recording of the waveform, the rigid tubing will be disconnected from the epidural needle. A 4 mL bolus of lidocaine 2% with epinephrine 5 µg/mL will be injected through the latter. An epidural catheter will be advanced 3-4 cm past the tip of the needle inside the epidural space. The needle will then be removed and the catheter secured to the skin in the usual fashion.
Fifteen minutes after the injection of the local anesthetic bolus, a blinded observer will apply ice to the T1-L5 dermatomes and assess the epidural block.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
-American Society of Anesthesiologists classification 1-3
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give their own consent
- coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1.4 or prothrombin time ≥ 50)
- renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
- hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
- allergy to local anesthetic
- prior surgery in the lumbar spine
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Obstetrical patients
Obstetrical patients requiring epidural analgesia for delivery
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Epidural waveform analysis as a confirmation of loss of Resistance
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Success rate
기간: 15 minutes
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Success rate evaluated with sensory block to ice
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15 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epidural waveform analysis
기간: Immediately after epidural catheter insertion
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presence or absence of an epidural waveform measured through the epidural catheter right after insertion
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Immediately after epidural catheter insertion
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert Moore, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MUHC-JGH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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