Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Obstetrical Epidural Blocks
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
After loss of resistance, 5 mL of normal saline will be injected through the epidural needle; the latter will then be connected to a pressure transducer (leveled with the heart) using a rigid tubing. A pressure recording of the epidural waveform will be saved for future assessment by a blinded observer.
After the recording of the waveform, the rigid tubing will be disconnected from the epidural needle. A 4 mL bolus of lidocaine 2% with epinephrine 5 µg/mL will be injected through the latter. An epidural catheter will be advanced 3-4 cm past the tip of the needle inside the epidural space. The needle will then be removed and the catheter secured to the skin in the usual fashion.
Fifteen minutes after the injection of the local anesthetic bolus, a blinded observer will apply ice to the T1-L5 dermatomes and assess the epidural block.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-American Society of Anesthesiologists classification 1-3
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give their own consent
- coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1.4 or prothrombin time ≥ 50)
- renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
- hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
- allergy to local anesthetic
- prior surgery in the lumbar spine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Obstetrical patients
Obstetrical patients requiring epidural analgesia for delivery
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Epidural waveform analysis as a confirmation of loss of Resistance
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Success rate
Prazo: 15 minutes
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Success rate evaluated with sensory block to ice
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15 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epidural waveform analysis
Prazo: Immediately after epidural catheter insertion
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presence or absence of an epidural waveform measured through the epidural catheter right after insertion
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Immediately after epidural catheter insertion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Moore, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MUHC-JGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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