Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reliability of Waveform Analysis as an Adjunct to Loss of Resistance for Obstetrical Epidural Blocks

17. mars 2017 oppdatert av: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
In this study, we will set out to confirm the reliability of epidural waveform analysis (EWA) as an adjunct to loss of resistance for obstetrical epidural blocks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

After loss of resistance, 5 mL of normal saline will be injected through the epidural needle; the latter will then be connected to a pressure transducer (leveled with the heart) using a rigid tubing. A pressure recording of the epidural waveform will be saved for future assessment by a blinded observer.

After the recording of the waveform, the rigid tubing will be disconnected from the epidural needle. A 4 mL bolus of lidocaine 2% with epinephrine 5 µg/mL will be injected through the latter. An epidural catheter will be advanced 3-4 cm past the tip of the needle inside the epidural space. The needle will then be removed and the catheter secured to the skin in the usual fashion.

Fifteen minutes after the injection of the local anesthetic bolus, a blinded observer will apply ice to the T1-L5 dermatomes and assess the epidural block.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-American Society of Anesthesiologists classification 1-3

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give their own consent
  • coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1.4 or prothrombin time ≥ 50)
  • renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
  • hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
  • allergy to local anesthetic
  • prior surgery in the lumbar spine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Obstetrical patients
Obstetrical patients requiring epidural analgesia for delivery
Annen: Obstetrical patients
Epidural waveform analysis as a confirmation of loss of Resistance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Success rate
Tidsramme: 15 minutes
Success rate evaluated with sensory block to ice
15 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidural waveform analysis
Tidsramme: Immediately after epidural catheter insertion
presence or absence of an epidural waveform measured through the epidural catheter right after insertion
Immediately after epidural catheter insertion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert Moore, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUHC-JGH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere