ラージヘッド MoM 人工股関節の軟組織への影響: 3 テスラ NMR による研究 (MoM_&_3Tesla)
2023年5月9日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli
ラージヘッドメタルオンメタル(MOM)股関節プロテーゼが軟部組織に及ぼす影響:3テスラ核磁気共鳴(NMR)による研究
メタル・オン・メタル人工股関節を装着した症状のある患者と無症状の患者が研究に登録され、インプラント周囲の偽腫瘍がNMR(核磁気共鳴)によって検索されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli - Laboratorio Tecnologia Medica
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MoM (メタル オン メタル) 人工股関節を装着している患者、頭部 >= 36 mm
説明
包含基準:
- MoM人工股関節を装着している患者
- ヘッド >= 36 mm
除外基準:
- 強磁性インプラントの存在および/または NMR と互換性のない臨床状況の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MoM and 3 Tesla
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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