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Oxidative Stress on Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient (POPEYE)

2021年1月29日 更新者:University Hospital, Montpellier

Impact of the Oxidative Stress on the Skeletal Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient

In hemodialysis patient (HD) a reduction of the skeletal muscle mass and strength has previously been reported. This muscle impairment constitutes an independent prognosis factor in HD patients. Oxidative stress and inflammation have been linked to the muscle impairment. The mitochondria is a classical producer and target of reactive oxygen species (ROS), and may thus constitute a central actor of the skeletal muscle impairment in HD patients. Therefore, the aim of the present study is to investigate the role of the muscle mitochondrial density on the muscle impairment in HD patients, in comparing the muscle mitochondrial density and oxidative stress in HD patients vs. healthy matched controls.

In order to assess the effect of the oxidative stress and inflammation on the muscle impairment in HD patients, muscle function assessements will be performed after renal transplantation (which lowers the oxidative stress and inflammation levels) in the HD patient group.

No therapeutic intervention will be tested in the present study.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Montpellier University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age between 40-80 years old
  • less than 150min by week of moderate to vigorous physical activity
  • Chronic renal failure (glomerular filtration rate less than 15mL by min) requiring hemodialysis
  • Patient placed on the kidney transplant waiting list of MontpellierCHU
  • No indication against temporary kidney transplant
  • Review cardiovascular older than two years
  • Patient not under guardianship or trusteeship
  • Clinically stable state Absence or recent infection within 3 months prior to inclusion Absence of progressive neoplasia No recent acute decompensation of chronic disease (thrust of heart failure, respiratory decompensated cirrhosis).

Absence of recent stroke

  • musculoskeletal and neurological states of the lower limbs which allow the realization of the proposed functional tests.
  • Patient has given written informed consent
  • Absence of congenital or genetic degenerative muscle disease

Exclusion Criteria:

  • Terminal chronic renal failure without replacement therapy
  • Local anesthesic hypersensibility
  • Corticosteroid treatment upper than 3 month
  • COPD
  • Oral anticoagulants
  • Previous renal transplantation
  • Subject not affiliated with a social security scheme, beneficiary or not such a plan
  • Major subject protected by law or unable to consent under Article L 1121-8 of the Public Health Code
  • Vulnerable person under Article L.1121-6 of the Public Health Code

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康なボランティア
実験的:HD patient

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Muscle mitochondrial density assessed on a quadriceps biopsy by immunochemistry
時間枠:2 years
2 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Maximum voluntary contraction of the quadriceps (in Newton.meter)
時間枠:2 years
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月29日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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