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Oxidative Stress on Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient (POPEYE)

29 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Impact of the Oxidative Stress on the Skeletal Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient

In hemodialysis patient (HD) a reduction of the skeletal muscle mass and strength has previously been reported. This muscle impairment constitutes an independent prognosis factor in HD patients. Oxidative stress and inflammation have been linked to the muscle impairment. The mitochondria is a classical producer and target of reactive oxygen species (ROS), and may thus constitute a central actor of the skeletal muscle impairment in HD patients. Therefore, the aim of the present study is to investigate the role of the muscle mitochondrial density on the muscle impairment in HD patients, in comparing the muscle mitochondrial density and oxidative stress in HD patients vs. healthy matched controls.

In order to assess the effect of the oxidative stress and inflammation on the muscle impairment in HD patients, muscle function assessements will be performed after renal transplantation (which lowers the oxidative stress and inflammation levels) in the HD patient group.

No therapeutic intervention will be tested in the present study.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 40-80 years old
  • less than 150min by week of moderate to vigorous physical activity
  • Chronic renal failure (glomerular filtration rate less than 15mL by min) requiring hemodialysis
  • Patient placed on the kidney transplant waiting list of MontpellierCHU
  • No indication against temporary kidney transplant
  • Review cardiovascular older than two years
  • Patient not under guardianship or trusteeship
  • Clinically stable state Absence or recent infection within 3 months prior to inclusion Absence of progressive neoplasia No recent acute decompensation of chronic disease (thrust of heart failure, respiratory decompensated cirrhosis).

Absence of recent stroke

  • musculoskeletal and neurological states of the lower limbs which allow the realization of the proposed functional tests.
  • Patient has given written informed consent
  • Absence of congenital or genetic degenerative muscle disease

Exclusion Criteria:

  • Terminal chronic renal failure without replacement therapy
  • Local anesthesic hypersensibility
  • Corticosteroid treatment upper than 3 month
  • COPD
  • Oral anticoagulants
  • Previous renal transplantation
  • Subject not affiliated with a social security scheme, beneficiary or not such a plan
  • Major subject protected by law or unable to consent under Article L 1121-8 of the Public Health Code
  • Vulnerable person under Article L.1121-6 of the Public Health Code

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios sanos
Experimental: HD patient

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muscle mitochondrial density assessed on a quadriceps biopsy by immunochemistry
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Maximum voluntary contraction of the quadriceps (in Newton.meter)
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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