- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02794142
Oxidative Stress on Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient (POPEYE)
Impact of the Oxidative Stress on the Skeletal Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient
In hemodialysis patient (HD) a reduction of the skeletal muscle mass and strength has previously been reported. This muscle impairment constitutes an independent prognosis factor in HD patients. Oxidative stress and inflammation have been linked to the muscle impairment. The mitochondria is a classical producer and target of reactive oxygen species (ROS), and may thus constitute a central actor of the skeletal muscle impairment in HD patients. Therefore, the aim of the present study is to investigate the role of the muscle mitochondrial density on the muscle impairment in HD patients, in comparing the muscle mitochondrial density and oxidative stress in HD patients vs. healthy matched controls.
In order to assess the effect of the oxidative stress and inflammation on the muscle impairment in HD patients, muscle function assessements will be performed after renal transplantation (which lowers the oxidative stress and inflammation levels) in the HD patient group.
No therapeutic intervention will be tested in the present study.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 40-80 years old
- less than 150min by week of moderate to vigorous physical activity
- Chronic renal failure (glomerular filtration rate less than 15mL by min) requiring hemodialysis
- Patient placed on the kidney transplant waiting list of MontpellierCHU
- No indication against temporary kidney transplant
- Review cardiovascular older than two years
- Patient not under guardianship or trusteeship
- Clinically stable state Absence or recent infection within 3 months prior to inclusion Absence of progressive neoplasia No recent acute decompensation of chronic disease (thrust of heart failure, respiratory decompensated cirrhosis).
Absence of recent stroke
- musculoskeletal and neurological states of the lower limbs which allow the realization of the proposed functional tests.
- Patient has given written informed consent
- Absence of congenital or genetic degenerative muscle disease
Exclusion Criteria:
- Terminal chronic renal failure without replacement therapy
- Local anesthesic hypersensibility
- Corticosteroid treatment upper than 3 month
- COPD
- Oral anticoagulants
- Previous renal transplantation
- Subject not affiliated with a social security scheme, beneficiary or not such a plan
- Major subject protected by law or unable to consent under Article L 1121-8 of the Public Health Code
- Vulnerable person under Article L.1121-6 of the Public Health Code
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntários saudáveis
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Experimental: HD patient
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Muscle mitochondrial density assessed on a quadriceps biopsy by immunochemistry
Prazo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Maximum voluntary contraction of the quadriceps (in Newton.meter)
Prazo: 2 years
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9459-2
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