Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidative Stress on Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient (POPEYE)

29. ledna 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Impact of the Oxidative Stress on the Skeletal Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient

In hemodialysis patient (HD) a reduction of the skeletal muscle mass and strength has previously been reported. This muscle impairment constitutes an independent prognosis factor in HD patients. Oxidative stress and inflammation have been linked to the muscle impairment. The mitochondria is a classical producer and target of reactive oxygen species (ROS), and may thus constitute a central actor of the skeletal muscle impairment in HD patients. Therefore, the aim of the present study is to investigate the role of the muscle mitochondrial density on the muscle impairment in HD patients, in comparing the muscle mitochondrial density and oxidative stress in HD patients vs. healthy matched controls.

In order to assess the effect of the oxidative stress and inflammation on the muscle impairment in HD patients, muscle function assessements will be performed after renal transplantation (which lowers the oxidative stress and inflammation levels) in the HD patient group.

No therapeutic intervention will be tested in the present study.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 40-80 years old
  • less than 150min by week of moderate to vigorous physical activity
  • Chronic renal failure (glomerular filtration rate less than 15mL by min) requiring hemodialysis
  • Patient placed on the kidney transplant waiting list of MontpellierCHU
  • No indication against temporary kidney transplant
  • Review cardiovascular older than two years
  • Patient not under guardianship or trusteeship
  • Clinically stable state Absence or recent infection within 3 months prior to inclusion Absence of progressive neoplasia No recent acute decompensation of chronic disease (thrust of heart failure, respiratory decompensated cirrhosis).

Absence of recent stroke

  • musculoskeletal and neurological states of the lower limbs which allow the realization of the proposed functional tests.
  • Patient has given written informed consent
  • Absence of congenital or genetic degenerative muscle disease

Exclusion Criteria:

  • Terminal chronic renal failure without replacement therapy
  • Local anesthesic hypersensibility
  • Corticosteroid treatment upper than 3 month
  • COPD
  • Oral anticoagulants
  • Previous renal transplantation
  • Subject not affiliated with a social security scheme, beneficiary or not such a plan
  • Major subject protected by law or unable to consent under Article L 1121-8 of the Public Health Code
  • Vulnerable person under Article L.1121-6 of the Public Health Code

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Jiný: Žádný zásah
Experimentální: HD patient
Postup: renal transplantation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Muscle mitochondrial density assessed on a quadriceps biopsy by immunochemistry
Časové okno: 2 years
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximum voluntary contraction of the quadriceps (in Newton.meter)
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9459-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit