- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02794142
Oxidative Stress on Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient (POPEYE)
Impact of the Oxidative Stress on the Skeletal Muscle Dysfunction in Hemodialysis Patient
In hemodialysis patient (HD) a reduction of the skeletal muscle mass and strength has previously been reported. This muscle impairment constitutes an independent prognosis factor in HD patients. Oxidative stress and inflammation have been linked to the muscle impairment. The mitochondria is a classical producer and target of reactive oxygen species (ROS), and may thus constitute a central actor of the skeletal muscle impairment in HD patients. Therefore, the aim of the present study is to investigate the role of the muscle mitochondrial density on the muscle impairment in HD patients, in comparing the muscle mitochondrial density and oxidative stress in HD patients vs. healthy matched controls.
In order to assess the effect of the oxidative stress and inflammation on the muscle impairment in HD patients, muscle function assessements will be performed after renal transplantation (which lowers the oxidative stress and inflammation levels) in the HD patient group.
No therapeutic intervention will be tested in the present study.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 40-80 years old
- less than 150min by week of moderate to vigorous physical activity
- Chronic renal failure (glomerular filtration rate less than 15mL by min) requiring hemodialysis
- Patient placed on the kidney transplant waiting list of MontpellierCHU
- No indication against temporary kidney transplant
- Review cardiovascular older than two years
- Patient not under guardianship or trusteeship
- Clinically stable state Absence or recent infection within 3 months prior to inclusion Absence of progressive neoplasia No recent acute decompensation of chronic disease (thrust of heart failure, respiratory decompensated cirrhosis).
Absence of recent stroke
- musculoskeletal and neurological states of the lower limbs which allow the realization of the proposed functional tests.
- Patient has given written informed consent
- Absence of congenital or genetic degenerative muscle disease
Exclusion Criteria:
- Terminal chronic renal failure without replacement therapy
- Local anesthesic hypersensibility
- Corticosteroid treatment upper than 3 month
- COPD
- Oral anticoagulants
- Previous renal transplantation
- Subject not affiliated with a social security scheme, beneficiary or not such a plan
- Major subject protected by law or unable to consent under Article L 1121-8 of the Public Health Code
- Vulnerable person under Article L.1121-6 of the Public Health Code
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
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실험적: HD patient
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Muscle mitochondrial density assessed on a quadriceps biopsy by immunochemistry
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Maximum voluntary contraction of the quadriceps (in Newton.meter)
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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