Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung Cancer in First Line Chemotherapy (KBPCT)
2026年6月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung
Treatment of a stage IV NSCLC is based on chemotherapy and requires before each session to check clinically, biologically and radiologically absence of infection.
This biological evaluation is based on the CRP rate.
Lots of infections may occur in this situation and could reduce by three the patient's life duration.
However it is very important to make as early as possible a correct diagnosis of infection.
CRP rate is classically higher for those patients even without any infection.
In comparison with CRP, Procalcitonin (PCT) is well-known for its better sensibility and specificity for the infection diagnosis but has never been study in case of active cancer.
The aim of this study is to evaluate the Procalcitonin basal rate for those patients suffering from NSCLC.
It could be a simple and reliable method to use.
So the investigators decided to include each new patient with NSCLC stage IV coming for his first-line chemotherapy without any infection sign, and to realize a Procalcitonin dosage before the start of the treatment.
This sample will be analyzed at the chemical laboratory and the result will not be communicated to the patient physician.
A new clinical evaluation will be realized either at the hospital or by phone at day 7 to search any sign of infection.
In absence of infection, patient will be reevaluated at day 14, 21 and 30.
In case of infection, a new Procalcitonin (and CRP) dosage will be performed.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients suffering from a stage 4 NSCLC
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with stage IV NSCLC, hospitalized for his first seance of chemotherapy
- Medical conditions permitting chemotherapy
- Informed consent signed
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Patient with small cell lung cancer
- Patients with NSCLC stage I, II or III of the Tumor Node Metastasis classification
- Patient with stage IV NSCLC, who received prior treatment (radiotherapy, chemotherapy ...)
- Patient with infection (on clinical and paraclinical criteria) not compatible with the administration of the first seance of chemotherapy.
- Pregnant or breastfeeding women Private Patient freedom or in a position to judicial protection (guardianship)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Patients
Patients with Non Small Cells Lung Cancer PCT dosage
|
When connecting chemotherapy products, a PCT dosage will be made.
The results of dosage won't be communicated to the clinician responsible for the patient.
Patient's care will then be identical to any other chemotherapy treated patient
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCT value performed just before the first chemotherapy treatment
時間枠:Day 1
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Sampling at the first chemotherapy and each infection
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Day 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Claire ANDREJAK, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月23日
一次修了 (実際)
2017年12月27日
研究の完了 (実際)
2017年12月27日
試験登録日
最初に提出
2015年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月29日
最初の投稿 (推定)
2016年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。