- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02821949
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung Cancer in First Line Chemotherapy (KBPCT)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung
Treatment of a stage IV NSCLC is based on chemotherapy and requires before each session to check clinically, biologically and radiologically absence of infection.
This biological evaluation is based on the CRP rate.
Lots of infections may occur in this situation and could reduce by three the patient's life duration.
However it is very important to make as early as possible a correct diagnosis of infection.
CRP rate is classically higher for those patients even without any infection.
In comparison with CRP, Procalcitonin (PCT) is well-known for its better sensibility and specificity for the infection diagnosis but has never been study in case of active cancer.
The aim of this study is to evaluate the Procalcitonin basal rate for those patients suffering from NSCLC.
It could be a simple and reliable method to use.
So the investigators decided to include each new patient with NSCLC stage IV coming for his first-line chemotherapy without any infection sign, and to realize a Procalcitonin dosage before the start of the treatment.
This sample will be analyzed at the chemical laboratory and the result will not be communicated to the patient physician.
A new clinical evaluation will be realized either at the hospital or by phone at day 7 to search any sign of infection.
In absence of infection, patient will be reevaluated at day 14, 21 and 30.
In case of infection, a new Procalcitonin (and CRP) dosage will be performed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients suffering from a stage 4 NSCLC
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient with stage IV NSCLC, hospitalized for his first seance of chemotherapy
- Medical conditions permitting chemotherapy
- Informed consent signed
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Patient with small cell lung cancer
- Patients with NSCLC stage I, II or III of the Tumor Node Metastasis classification
- Patient with stage IV NSCLC, who received prior treatment (radiotherapy, chemotherapy ...)
- Patient with infection (on clinical and paraclinical criteria) not compatible with the administration of the first seance of chemotherapy.
- Pregnant or breastfeeding women Private Patient freedom or in a position to judicial protection (guardianship)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients
Patients with Non Small Cells Lung Cancer PCT dosage
|
When connecting chemotherapy products, a PCT dosage will be made.
The results of dosage won't be communicated to the clinician responsible for the patient.
Patient's care will then be identical to any other chemotherapy treated patient
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCT value performed just before the first chemotherapy treatment
Tijdsspanne: Day 1
|
Sampling at the first chemotherapy and each infection
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
4 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2014_843_0012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .