Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung Cancer in First Line Chemotherapy (KBPCT)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung

Treatment of a stage IV NSCLC is based on chemotherapy and requires before each session to check clinically, biologically and radiologically absence of infection. This biological evaluation is based on the CRP rate. Lots of infections may occur in this situation and could reduce by three the patient's life duration. However it is very important to make as early as possible a correct diagnosis of infection. CRP rate is classically higher for those patients even without any infection. In comparison with CRP, Procalcitonin (PCT) is well-known for its better sensibility and specificity for the infection diagnosis but has never been study in case of active cancer. The aim of this study is to evaluate the Procalcitonin basal rate for those patients suffering from NSCLC. It could be a simple and reliable method to use. So the investigators decided to include each new patient with NSCLC stage IV coming for his first-line chemotherapy without any infection sign, and to realize a Procalcitonin dosage before the start of the treatment. This sample will be analyzed at the chemical laboratory and the result will not be communicated to the patient physician. A new clinical evaluation will be realized either at the hospital or by phone at day 7 to search any sign of infection. In absence of infection, patient will be reevaluated at day 14, 21 and 30. In case of infection, a new Procalcitonin (and CRP) dosage will be performed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients suffering from a stage 4 NSCLC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient with stage IV NSCLC, hospitalized for his first seance of chemotherapy
  • Medical conditions permitting chemotherapy
  • Informed consent signed
  • Patient covered by social insurance

Exclusion Criteria:

  • Patient with small cell lung cancer
  • Patients with NSCLC stage I, II or III of the Tumor Node Metastasis classification
  • Patient with stage IV NSCLC, who received prior treatment (radiotherapy, chemotherapy ...)
  • Patient with infection (on clinical and paraclinical criteria) not compatible with the administration of the first seance of chemotherapy.
  • Pregnant or breastfeeding women Private Patient freedom or in a position to judicial protection (guardianship)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients
Patients with Non Small Cells Lung Cancer PCT dosage
When connecting chemotherapy products, a PCT dosage will be made. The results of dosage won't be communicated to the clinician responsible for the patient. Patient's care will then be identical to any other chemotherapy treated patient

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCT value performed just before the first chemotherapy treatment
Tijdsspanne: Day 1
Sampling at the first chemotherapy and each infection
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren