- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02821949
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung Cancer in First Line Chemotherapy (KBPCT)
11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung
Treatment of a stage IV NSCLC is based on chemotherapy and requires before each session to check clinically, biologically and radiologically absence of infection.
This biological evaluation is based on the CRP rate.
Lots of infections may occur in this situation and could reduce by three the patient's life duration.
However it is very important to make as early as possible a correct diagnosis of infection.
CRP rate is classically higher for those patients even without any infection.
In comparison with CRP, Procalcitonin (PCT) is well-known for its better sensibility and specificity for the infection diagnosis but has never been study in case of active cancer.
The aim of this study is to evaluate the Procalcitonin basal rate for those patients suffering from NSCLC.
It could be a simple and reliable method to use.
So the investigators decided to include each new patient with NSCLC stage IV coming for his first-line chemotherapy without any infection sign, and to realize a Procalcitonin dosage before the start of the treatment.
This sample will be analyzed at the chemical laboratory and the result will not be communicated to the patient physician.
A new clinical evaluation will be realized either at the hospital or by phone at day 7 to search any sign of infection.
In absence of infection, patient will be reevaluated at day 14, 21 and 30.
In case of infection, a new Procalcitonin (and CRP) dosage will be performed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients suffering from a stage 4 NSCLC
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient with stage IV NSCLC, hospitalized for his first seance of chemotherapy
- Medical conditions permitting chemotherapy
- Informed consent signed
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Patient with small cell lung cancer
- Patients with NSCLC stage I, II or III of the Tumor Node Metastasis classification
- Patient with stage IV NSCLC, who received prior treatment (radiotherapy, chemotherapy ...)
- Patient with infection (on clinical and paraclinical criteria) not compatible with the administration of the first seance of chemotherapy.
- Pregnant or breastfeeding women Private Patient freedom or in a position to judicial protection (guardianship)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients
Patients with Non Small Cells Lung Cancer PCT dosage
|
When connecting chemotherapy products, a PCT dosage will be made.
The results of dosage won't be communicated to the clinician responsible for the patient.
Patient's care will then be identical to any other chemotherapy treated patient
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PCT value performed just before the first chemotherapy treatment
Временное ограничение: Day 1
|
Sampling at the first chemotherapy and each infection
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claire ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2014_843_0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .