- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821949
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung Cancer in First Line Chemotherapy (KBPCT)
11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung
Treatment of a stage IV NSCLC is based on chemotherapy and requires before each session to check clinically, biologically and radiologically absence of infection.
This biological evaluation is based on the CRP rate.
Lots of infections may occur in this situation and could reduce by three the patient's life duration.
However it is very important to make as early as possible a correct diagnosis of infection.
CRP rate is classically higher for those patients even without any infection.
In comparison with CRP, Procalcitonin (PCT) is well-known for its better sensibility and specificity for the infection diagnosis but has never been study in case of active cancer.
The aim of this study is to evaluate the Procalcitonin basal rate for those patients suffering from NSCLC.
It could be a simple and reliable method to use.
So the investigators decided to include each new patient with NSCLC stage IV coming for his first-line chemotherapy without any infection sign, and to realize a Procalcitonin dosage before the start of the treatment.
This sample will be analyzed at the chemical laboratory and the result will not be communicated to the patient physician.
A new clinical evaluation will be realized either at the hospital or by phone at day 7 to search any sign of infection.
In absence of infection, patient will be reevaluated at day 14, 21 and 30.
In case of infection, a new Procalcitonin (and CRP) dosage will be performed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients suffering from a stage 4 NSCLC
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with stage IV NSCLC, hospitalized for his first seance of chemotherapy
- Medical conditions permitting chemotherapy
- Informed consent signed
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Patient with small cell lung cancer
- Patients with NSCLC stage I, II or III of the Tumor Node Metastasis classification
- Patient with stage IV NSCLC, who received prior treatment (radiotherapy, chemotherapy ...)
- Patient with infection (on clinical and paraclinical criteria) not compatible with the administration of the first seance of chemotherapy.
- Pregnant or breastfeeding women Private Patient freedom or in a position to judicial protection (guardianship)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients
Patients with Non Small Cells Lung Cancer PCT dosage
|
When connecting chemotherapy products, a PCT dosage will be made.
The results of dosage won't be communicated to the clinician responsible for the patient.
Patient's care will then be identical to any other chemotherapy treated patient
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PCT value performed just before the first chemotherapy treatment
Prazo: Day 1
|
Sampling at the first chemotherapy and each infection
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2014_843_0012
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