- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02821949
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung Cancer in First Line Chemotherapy (KBPCT)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluation of Serum Procalcitonin Rate in Patients With Stage IV Non-small Cell Lung
Treatment of a stage IV NSCLC is based on chemotherapy and requires before each session to check clinically, biologically and radiologically absence of infection.
This biological evaluation is based on the CRP rate.
Lots of infections may occur in this situation and could reduce by three the patient's life duration.
However it is very important to make as early as possible a correct diagnosis of infection.
CRP rate is classically higher for those patients even without any infection.
In comparison with CRP, Procalcitonin (PCT) is well-known for its better sensibility and specificity for the infection diagnosis but has never been study in case of active cancer.
The aim of this study is to evaluate the Procalcitonin basal rate for those patients suffering from NSCLC.
It could be a simple and reliable method to use.
So the investigators decided to include each new patient with NSCLC stage IV coming for his first-line chemotherapy without any infection sign, and to realize a Procalcitonin dosage before the start of the treatment.
This sample will be analyzed at the chemical laboratory and the result will not be communicated to the patient physician.
A new clinical evaluation will be realized either at the hospital or by phone at day 7 to search any sign of infection.
In absence of infection, patient will be reevaluated at day 14, 21 and 30.
In case of infection, a new Procalcitonin (and CRP) dosage will be performed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients suffering from a stage 4 NSCLC
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient with stage IV NSCLC, hospitalized for his first seance of chemotherapy
- Medical conditions permitting chemotherapy
- Informed consent signed
- Patient covered by social insurance
Exclusion Criteria:
- Patient with small cell lung cancer
- Patients with NSCLC stage I, II or III of the Tumor Node Metastasis classification
- Patient with stage IV NSCLC, who received prior treatment (radiotherapy, chemotherapy ...)
- Patient with infection (on clinical and paraclinical criteria) not compatible with the administration of the first seance of chemotherapy.
- Pregnant or breastfeeding women Private Patient freedom or in a position to judicial protection (guardianship)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients
Patients with Non Small Cells Lung Cancer PCT dosage
|
When connecting chemotherapy products, a PCT dosage will be made.
The results of dosage won't be communicated to the clinician responsible for the patient.
Patient's care will then be identical to any other chemotherapy treated patient
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCT value performed just before the first chemotherapy treatment
Aikaikkuna: Day 1
|
Sampling at the first chemotherapy and each infection
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claire ANDREJAK, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .