Effects of Dexmedetomidine on the Liver Injury After Hepatectomy
the Ethnic Committee of the Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
調査の概要
詳細な説明
The purpose of our study is to compare liver injury with dexmedetomidine. The enrolled patients were randomized into two group. In the study group, dexmedetomidine, diluted in 0.9% sodium chloride with the concentration of 4 ug ml-1 is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1. While, 0.9% sodium chloride serves as the placebo with the same loading dose and infusion rate in the control group. The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
GST is a sensitive and specific marker for hepatic injury in several studies before and is taken as the primary endpoint. And the investigator use other inflammatory cytokines reflecting the systemic inflammatory response in serum. Besides these, the investigator observe the hemodynamic changes during the operation time and complications related with anesthesia and surgery.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I~III
- selected to have hepatectomy in our hospital, Child-Pugh A
- patient's consent
Exclusion Criteria:
- refusing to attend or attending in other clinical study
- having severe cardio-pulmonary disease, ejection fraction (EF)<40%, having cardiac infarction in recent three months, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (PaO2<60mmHg)
- pregnant or lactating women
- having neuropsychiatric disorders
- emergent surgeries，hemorrhage shock，
- rupture and hemorrhage of liver tumor
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：dexmedetomidine
dexmedetomidine 2mg is diluted in 0.9% sodium chloride with the concentration of 4 ug ml-1 is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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dexmedetomidine 2mg is diluted in 0.9% sodium chloride with the concentration of 4 ug ml-1 is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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プラセボコンパレーター：0.9% sodium chloride
0.9% sodium chloride is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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0.9% sodium chloride is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GST
時間枠：24 hours
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baseline (before the surgery), 30 minutes after hepatic resection, 1 day after hepatectomy 30 minutes after hepatic resection
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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interleukin (IL-6), tumor necrosis factor (TNF-a)
時間枠：24 hours
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baseline (before the surgery), 30 minutes after hepatic resection, 1 day after hepatectomy
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24 hours
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Complications after surgery
時間枠：1 month after surgery
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1 month after surgery
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Weidong MI, Doctor、China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLAGHAOC00***
個々の参加者データ (IPD) の計画
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