- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02833688
Effects of Dexmedetomidine on the Liver Injury After Hepatectomy
the Ethnic Committee of the Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
연구 개요
상세 설명
The purpose of our study is to compare liver injury with dexmedetomidine. The enrolled patients were randomized into two group. In the study group, dexmedetomidine, diluted in 0.9% sodium chloride with the concentration of 4 ug ml-1 is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1. While, 0.9% sodium chloride serves as the placebo with the same loading dose and infusion rate in the control group. The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
GST is a sensitive and specific marker for hepatic injury in several studies before and is taken as the primary endpoint. And the investigator use other inflammatory cytokines reflecting the systemic inflammatory response in serum. Besides these, the investigator observe the hemodynamic changes during the operation time and complications related with anesthesia and surgery.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I~III
- selected to have hepatectomy in our hospital, Child-Pugh A
- patient's consent
Exclusion Criteria:
- refusing to attend or attending in other clinical study
- having severe cardio-pulmonary disease, ejection fraction (EF)<40%, having cardiac infarction in recent three months, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (PaO2<60mmHg)
- pregnant or lactating women
- having neuropsychiatric disorders
- emergent surgeries,hemorrhage shock,
- rupture and hemorrhage of liver tumor
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dexmedetomidine
dexmedetomidine 2mg is diluted in 0.9% sodium chloride with the concentration of 4 ug ml-1 is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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dexmedetomidine 2mg is diluted in 0.9% sodium chloride with the concentration of 4 ug ml-1 is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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위약 비교기: 0.9% sodium chloride
0.9% sodium chloride is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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0.9% sodium chloride is administered with an loading dose of 0.5ug kg-1 of 10 min, and maintained with infusion rate of 0.5 ug kg-1 h-1.
The infusion is ceased after the resection of the hepatic issues.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GST
기간: 24 hours
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baseline (before the surgery), 30 minutes after hepatic resection, 1 day after hepatectomy 30 minutes after hepatic resection
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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interleukin (IL-6), tumor necrosis factor (TNF-a)
기간: 24 hours
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baseline (before the surgery), 30 minutes after hepatic resection, 1 day after hepatectomy
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24 hours
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Complications after surgery
기간: 1 month after surgery
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1 month after surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Weidong MI, Doctor, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLAGHAOC00***
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허혈-재관류 손상에 대한 임상 시험
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dexmedetomidine에 대한 임상 시험
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