ヘルシー クッキー研究: ヘルシー クッキーが血中脂肪にどのように影響するかを理解する
2024年2月9日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
この研究の目的は、健康的なクッキーを毎日 2 週間摂取すると、血中のさまざまな種類の脂肪にどのような影響があるかを理解することです。
具体的には、この研究の全体的な目標は、健康的なクッキーが血漿、赤血球、白血球のリノール酸と呼ばれる多価不飽和脂肪を増加させることができるかどうかを調べることです.
調査の概要
詳細な説明
全体として、リノール酸には、おそらくカルジオリピンへの影響による体組成やエネルギー代謝の変化など、多くの健康上の利点があります. したがって、アメリカ人がリノール酸の摂取量を簡単に増やすことができる食品を開発することが不可欠です. 特にミトコンドリアの機能不全に関連する筋肉量と質の低下の状態で、リノール酸がこれらのプラスの健康効果を発揮するメカニズムを理解することも重要です.
研究者は、次の 3 つの具体的な目的を追求することにより、中心仮説を検証し、この研究の全体的な目的を達成することを計画しています。
目的 1: グレープシード オイルで作られたクッキーを 2 週間摂取した後、血中のリノール酸、赤血球 (RBC)、および末梢血単核細胞 (PBMC) の分画がどの程度増加するかを判断する
目的 2: グレープシード オイルで作られたクッキーが、2 週間の消費後に PBMC 中のカルジオリピンおよびカルジオリピンのリノール酸含有量を増加させる程度を決定すること
目的 3: グレープシード オイルまたは高オレイン紅花油で作られたクッキーを 2 週間毎日消費することの受容性を判断し、比較する
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非喫煙者
除外基準:
- -糖尿病、心臓（脳卒中または心臓発作を含む）、腎臓、肝臓または循環器疾患の現在または以前の診断、および/または癌の現在の治療。
- 消化器疾患または障害（膵臓を含む）または胃バイパス手術
- 食物アレルギーまたは不耐症 & 蜂アレルギー
- これらの健康的なクッキーまたは任意の成分の消費が禁忌となる食事制限
- 健康的なクッキーを消費することが禁忌となる薬の使用
- -登録前の過去4週間のリノール酸を多く含むサプリメント/オイルの使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高リノール酸ヘルシークッキー
高リノール酸ヘルシークッキー (グレープシードオイル 10g) 1 日 1 回、2 週間 フェーズ 1: N=39 人の成人シングルアーム フェーズ 2: N=42 人の成人
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プラセボコンパレーター：高オレイン酸ヘルシークッキー
高オレイン酸ヘルシー クッキー (サフラワー油 10g) 1 日 1 個、2 週間 フェーズ 2 に適合: N=42 成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時脂肪酸レベルの変化
時間枠：第 2 週までのベースライン
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空腹時血液サンプルのリノール酸含有量
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第 2 週までのベースライン
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カルジオリピンの変化
時間枠：第 2 週までのベースライン
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空腹時血液サンプル中のカルジオリピン含有量
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第 2 週までのベースライン
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クッキーの許容性
時間枠：第 2 週までのベースライン
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ヘルシークッキーの9段階官能評価
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第 2 週までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中リノール酸と体力の関係
時間枠：第 2 週までのベースライン
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握力測定
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第 2 週までのベースライン
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血中リノール酸と体動の関係
時間枠：第 2 週までのベースライン
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歩行速度測定
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第 2 週までのベースライン
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血液中のリノール酸と体の大きさの相関
時間枠：第 2 週までのベースライン
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ボディマス指数測定
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第 2 週までのベースライン
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血液中のリノール酸と体型の関係
時間枠：第 2 週までのベースライン
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腹部の厚さ測定
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第 2 週までのベースライン
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血液中のリノール酸と睡眠の相関
時間枠：第 2 週までのベースライン
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睡眠アンケート
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第 2 週までのベースライン
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血液中のリノール酸と身体活動との相関
時間枠：第 2 週までのベースライン
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身体活動アンケート
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第 2 週までのベースライン
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血中脂肪酸と食事の関係
時間枠：第 2 週までのベースライン
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オメガ3脂肪摂取アンケート
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第 2 週までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (推定)
2016年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015H0209
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。