健康饼干研究：了解健康饼干如何影响血液中的脂肪，
2024年2月9日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
这项研究的目的是了解连续两周每天食用健康饼干将如何影响血液中不同类型的脂肪。
具体来说，这项研究的总体目标是找出健康饼干是否可以增加血浆、红细胞和白细胞中称为亚油酸的多不饱和脂肪。
研究概览
详细说明
总的来说，亚油酸具有许多健康益处，包括改变身体成分和能量代谢，可能是通过它对心磷脂的影响。 因此，当务之急是开发能让美国人轻松增加亚油酸摄入量的食品。 了解亚油酸发挥这些积极健康影响的机制也很重要，特别是在与线粒体功能障碍相关的肌肉质量和质量损失状态下。
研究人员计划通过追求以下三个具体目标来检验中心假设并实现本研究的总体目标
目标 1：确定用葡萄籽油制成的饼干在食用两周后增加血浆、红细胞 (RBC) 和外周血单核细胞 (PBMC) 中亚油酸含量的程度
目的 2：确定使用葡萄籽油制成的饼干在食用两周后增加 PBMC 中心磷脂和亚油酸含量的程度
目标 3：确定并比较连续两周每天食用葡萄籽油或高油酸红花油制成的饼干的可接受性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 非吸烟者
排除标准：
- 当前或之前诊断出患有糖尿病、心脏病（包括中风或心脏病发作）、肾脏、肝脏或循环系统疾病和/或目前正在接受癌症治疗。
- 胃肠道疾病或病症（包括胰腺）或胃旁路手术
- 食物过敏或不耐受和蜜蜂过敏
- 禁止食用这些健康饼干或任何成分的任何饮食限制
- 在禁忌食用健康饼干的情况下使用药物
- 在注册前的过去 4 周内使用过亚油酸含量高的补充剂/油
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高亚油酸健康饼干
高亚油酸健康饼干（10 克葡萄籽油）每天 1 次，持续 2 周 第 1 阶段：N=39 成人单臂 第 2 阶段：N=42 成人
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安慰剂比较：高油酸健康饼干
高油酸健康饼干（10 克红花油）每天 1 块，持续 2 周 匹配第 2 阶段：N=42 名成人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹脂肪酸水平的变化
大体时间：到第 2 周的基线
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空腹血样的亚油酸含量
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到第 2 周的基线
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心磷脂的变化
大体时间：到第 2 周的基线
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空腹血样中的心磷脂含量
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到第 2 周的基线
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Cookie 的可接受性
大体时间：到第 2 周的基线
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健康饼干的9点感官评价
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到第 2 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血中亚油酸与体力的相关性
大体时间：到第 2 周的基线
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握力测量
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到第 2 周的基线
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血液中亚油酸与身体运动的相关性
大体时间：到第 2 周的基线
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步态速度测量
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到第 2 周的基线
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血液中亚油酸与体型的相关性
大体时间：到第 2 周的基线
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身体质量指数测量
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到第 2 周的基线
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血液中亚油酸与体型的相关性
大体时间：到第 2 周的基线
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腹部厚度测量
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到第 2 周的基线
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血液中亚油酸与睡眠的相关性
大体时间：到第 2 周的基线
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睡眠问卷
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到第 2 周的基线
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血液中亚油酸与体力活动的相关性
大体时间：到第 2 周的基线
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身体活动问卷
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到第 2 周的基线
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血液中脂肪酸与饮食的相关性
大体时间：到第 2 周的基线
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omega-3 脂肪摄入问卷
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到第 2 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月21日
首次发布 (估计的)
2016年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015H0209
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