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Die Studie zu gesunden Keksen: Verstehen, wie sich gesunde Kekse auf das Blutfett auswirken,

16. April 2026 aktualisiert von: Martha Belury, Ohio State University
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie sich der tägliche Verzehr von gesunden Keksen über zwei Wochen auf verschiedene Arten von Fett im Blut auswirkt. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht insbesondere darin, herauszufinden, ob die gesunden Kekse ein mehrfach ungesättigtes Fett namens Linolsäure in Plasma, roten Blutkörperchen und weißen Blutkörperchen erhöhen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt hat Linolsäure viele gesundheitliche Vorteile, einschließlich der Veränderung der Körperzusammensetzung und des Energiestoffwechsels, möglicherweise durch ihre Wirkung auf Cardiolipin. Es ist daher unerlässlich, Lebensmittelprodukte zu entwickeln, die es den Amerikanern ermöglichen, ihre Aufnahme von Linolsäure leicht zu erhöhen. Es ist auch wichtig, den Mechanismus zu verstehen, in dem Linolsäure diese positiven gesundheitlichen Auswirkungen ausübt, insbesondere bei Zuständen von Muskelmasse- und Qualitätsverlust im Zusammenhang mit einer Mitochondrien-Dysfunktion.

Die Forscher planen, die zentrale Hypothese zu testen und das übergeordnete Ziel dieser Forschung zu erreichen, indem sie die folgenden drei spezifischen Ziele verfolgen

Ziel 1: Bestimmung des Ausmaßes, in dem mit Traubenkernöl hergestellte Kekse die Linolsäure im Blutplasma, in den roten Blutkörperchen (RBCs) und in den peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) nach zweiwöchigem Verzehr erhöhen

Ziel 2: Bestimmung des Ausmaßes, in dem mit Traubenkernöl hergestellte Kekse den Cardiolipin- und Linolsäuregehalt von Cardiolipin in PBMCs nach zweiwöchigem Verzehr erhöhen

Ziel 3: Bestimmung und Vergleich der Akzeptanz des täglichen Verzehrs von Keksen mit Traubenkernöl oder Distelöl mit hohem Ölsäuregehalt für zwei Wochen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes, Herz (einschließlich Schlaganfall oder Herzinfarkt), Nieren-, Leber- oder Kreislauferkrankungen und/oder aktuelle Krebsbehandlung.
  • Gastrointestinale Erkrankungen oder Störungen (einschließlich Bauchspeicheldrüse) oder Magenbypass-Operation
  • Nahrungsmittelallergie oder Intoleranz & Bienenallergie
  • Jede diätetische Einschränkung, bei der der Verzehr dieser gesunden Kekse oder anderer Zutaten kontraindiziert wäre
  • Verwendung von Medikamenten, bei denen der Verzehr der gesunden Kekse kontraindiziert wäre
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln/Ölen mit hohem Linolsäuregehalt in den letzten 4 Wochen vor der Einschreibung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt
Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt (10 g Traubenkernöl) 1 pro Tag für 2 Wochen Phase 1: N = 39 Erwachsene einarmig Phase 2: N = 42 Erwachsene
Sonstiges: Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt
Placebo-Komparator: Gesunde Kekse mit hohem Ölsäuregehalt
Gesunde Kekse mit hohem Ölsäuregehalt (10 g Distelöl) 1 pro Tag für 2 Wochen Abgestimmt auf Phase 2: N = 42 Erwachsene
Sonstiges: Gesunde Kekse mit hohem Ölsäuregehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Nüchternfettsäurespiegels
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Linolsäuregehalt von Nüchternblutproben
Baseline bis Woche 02
Veränderungen bei Cardiolipin
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Cardiolipingehalt in Nüchternblutproben
Baseline bis Woche 02
Akzeptanz von Cookies
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
9-Punkte sensorische Bewertung gesunder Kekse
Baseline bis Woche 02

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Linolsäure im Blut mit Körperkraft
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Griffstärkemessung
Baseline bis Woche 02
Korrelation von Linolsäure im Blut mit Körperbewegung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Ganggeschwindigkeitsmessung
Baseline bis Woche 02
Korrelation von Linolsäure im Blut mit der Körpergröße
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Body-Mass-Index-Messung
Baseline bis Woche 02
Korrelation von Linolsäure im Blut mit der Körperform
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Bauchdickenmessung
Baseline bis Woche 02
Korrelation von Linolsäure im Blut mit Schlaf
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Schlaffragebogen
Baseline bis Woche 02
Korrelation von Linolsäure im Blut mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Baseline bis Woche 02
Korrelation von Fettsäuren im Blut mit der Ernährung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 02
Fragebogen zur Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren
Baseline bis Woche 02

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015H0209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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