The Healthy Cookie Study: capire come i biscotti sani influenzano il grasso nel sangue,
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel complesso, l'acido linoleico ha molti benefici per la salute, tra cui l'alterazione della composizione corporea e del metabolismo energetico, probabilmente attraverso il suo impatto sulla cardiolipina. È quindi imperativo sviluppare prodotti alimentari che consentano agli americani di aumentare facilmente l'assunzione di acido linoleico. È anche importante comprendere il meccanismo in cui l'acido linoleico esercita questi effetti positivi sulla salute, in particolare negli stati di perdita di massa muscolare e di qualità associati alla disfunzione dei mitocondri.
I ricercatori intendono testare l'ipotesi centrale e raggiungere l'obiettivo generale di questa ricerca perseguendo i seguenti tre obiettivi specifici
Obiettivo 1: Determinare la misura in cui i biscotti, fatti con olio di vinaccioli, aumentano l'acido linoleico nel plasma, nei globuli rossi (RBC) e nella frazione di cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) dopo due settimane di consumo
Obiettivo 2: Determinare la misura in cui i biscotti, fatti con olio di vinaccioli, aumentano il contenuto di cardiolipina e acido linoleico della cardiolipina nelle PBMC dopo due settimane di consumo
Obiettivo 3: Determinare e confrontare l'accettabilità del consumo di biscotti a base di olio di vinaccioli o olio di cartamo ad alto contenuto oleico ogni giorno per due settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale o pregressa di diabete, malattie cardiache (inclusi ictus o infarto), reni, fegato o malattie circolatorie e/o trattamento in corso per il cancro.
- Malattie o disturbi gastrointestinali (incluso il pancreas) o chirurgia di bypass gastrico
- Allergia o intolleranza alimentare e allergia alle api
- Qualsiasi restrizione dietetica in cui il consumo di questi biscotti salutari o di qualsiasi ingrediente sarebbe controindicato
- L'uso di farmaci in cui il consumo di biscotti sani sarebbe controindicato
- Uso di integratori/oli ad alto contenuto di acido linoleico nelle ultime 4 settimane prima dell'iscrizione
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Biscotti salutari ad alto contenuto di acido linoleico
Biscotti salutari ad alto contenuto di acido linoleico (10 g di olio di semi d'uva) 1 al giorno per 2 settimane Fase 1: N=39 adulti braccio singolo Fase 2: N=42 adulti
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Comparatore placebo: Biscotti salutari ad alto contenuto di acido oleico
Biscotti salutari ad alto contenuto di acido oleico (10 g di olio di cartamo) 1 al giorno per 2 settimane Abbinati per la fase 2: N=42 adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di acidi grassi a digiuno
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Contenuto di acido linoleico di campioni di sangue a digiuno
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Basale fino alla settimana 02
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Alterazioni della cardiolipina
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Contenuto di cardiolipina nei campioni di sangue a digiuno
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Basale fino alla settimana 02
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Accettabilità dei cookie
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Valutazione sensoriale a 9 punti di biscotti sani
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Basale fino alla settimana 02
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dell'acido linoleico nel sangue con la forza del corpo
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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misurazione della forza di presa
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Basale fino alla settimana 02
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Correlazione dell'acido linoleico nel sangue con il movimento del corpo
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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misurazione della velocità di marcia
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Basale fino alla settimana 02
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Correlazione dell'acido linoleico nel sangue con le dimensioni del corpo
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Misurazione dell'indice di massa corporea
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Basale fino alla settimana 02
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Correlazione dell'acido linoleico nel sangue con la forma del corpo
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Misura dello spessore addominale
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Basale fino alla settimana 02
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Correlazione dell'acido linoleico nel sangue con il sonno
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Questionario sul sonno
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Basale fino alla settimana 02
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Correlazione dell'acido linoleico nel sangue con l'attività fisica
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Questionario sull'attività fisica
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Basale fino alla settimana 02
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Correlazione degli acidi grassi nel sangue con la dieta
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 02
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Questionario sull'assunzione di grassi omega-3
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Basale fino alla settimana 02
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015H0209
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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