The Hanapū Study: Incentivized Partnerships to Reduce Diabetes Disparities
Partnerships for Cardiometabolic Disparities in Native and Pacific People
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of diabetes mellitus
- HbA1c >7%
- Not planning to move out of the State
- Able to fully participate in either intervention or usual care arms.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- End Stage Renal Disease requiring dialysis
- Any medical condition that would prevent participation in all aspects of the study protocol (including major psychiatric diagnosis) or with < 6 month expected survival, as determined by the patient's physician.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Intervention
Patient participants in the intervention arm will receive diabetes self-management program, Ma ka hana ka ̒ike which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 4.5 months. After 4.5 months, the patient will receive 4 monthly boosters by mail that will reinforce information from the Ma ka hana ka ̒ike program. Completion of diabetes process and glycemic outcomes will trigger the modest financial incentives. Health care provider participants in the intervention arm will receive educational resources, Hanapū Provider Toolbox to guide their patients to optimal glycemic control.They will receive modest financial incentives when their patients complete clinical tests and achieve glycemic target. |
Ma ka hana ka ̒ike is a self-management program for diabetic patients which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 6 months.
Hanapū Provider Toolbox is an educational tools that will aid the health care providers in guiding their patients to optimal glycemic control.
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介入なし：Usual Care
Patient participants in the usual care arm will receive 5 mail-out diabetes self management education booklets endorsed by the American Diabetes Association (ADA) and the National Institute for Diabetes, Digestive and Kidney disease for 4.5 months. Patients will see their doctor according to usual care practice. After 4.5 months, the patients will receive 4 monthly boosters in mail reinforcing the previous mail-out diabetes self-management program materials. Health care provider participants in the usual care arm will receive the latest ADA guidelines to use in their treatment plan of their patients. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of HbA1c
時間枠：Baseline, 4.5 months and 9 months
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HbA1c assessment will be done at baseline and during the intervention follow up periods (4.5 and 9 months) to see incremental improvement (0.5% decrease in HbA1c) or achieving optimal control (HbA1c < 7%).
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Baseline, 4.5 months and 9 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marjorie K Mau, MD、The University of Hawaii
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHS#18539
- 3P20MD000173-09S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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