The Hanapū Study: Incentivized Partnerships to Reduce Diabetes Disparities
Partnerships for Cardiometabolic Disparities in Native and Pacific People
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of diabetes mellitus
- HbA1c >7%
- Not planning to move out of the State
- Able to fully participate in either intervention or usual care arms.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- End Stage Renal Disease requiring dialysis
- Any medical condition that would prevent participation in all aspects of the study protocol (including major psychiatric diagnosis) or with < 6 month expected survival, as determined by the patient's physician.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervention
Patient participants in the intervention arm will receive diabetes self-management program, Ma ka hana ka ̒ike which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 4.5 months. After 4.5 months, the patient will receive 4 monthly boosters by mail that will reinforce information from the Ma ka hana ka ̒ike program. Completion of diabetes process and glycemic outcomes will trigger the modest financial incentives. Health care provider participants in the intervention arm will receive educational resources, Hanapū Provider Toolbox to guide their patients to optimal glycemic control.They will receive modest financial incentives when their patients complete clinical tests and achieve glycemic target. |
Ma ka hana ka ̒ike is a self-management program for diabetic patients which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 6 months.
Hanapū Provider Toolbox is an educational tools that will aid the health care providers in guiding their patients to optimal glycemic control.
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Sem intervenção: Usual Care
Patient participants in the usual care arm will receive 5 mail-out diabetes self management education booklets endorsed by the American Diabetes Association (ADA) and the National Institute for Diabetes, Digestive and Kidney disease for 4.5 months. Patients will see their doctor according to usual care practice. After 4.5 months, the patients will receive 4 monthly boosters in mail reinforcing the previous mail-out diabetes self-management program materials. Health care provider participants in the usual care arm will receive the latest ADA guidelines to use in their treatment plan of their patients. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change of HbA1c
Prazo: Baseline, 4.5 months and 9 months
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HbA1c assessment will be done at baseline and during the intervention follow up periods (4.5 and 9 months) to see incremental improvement (0.5% decrease in HbA1c) or achieving optimal control (HbA1c < 7%).
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Baseline, 4.5 months and 9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie K Mau, MD, The University of Hawaii
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHS#18539
- 3P20MD000173-09S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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