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The Hanapū Study: Incentivized Partnerships to Reduce Diabetes Disparities

9. August 2016 aktualisiert von: University of Hawaii

Partnerships for Cardiometabolic Disparities in Native and Pacific People

The Hanapū Study: Incentivized Partnerships to Reduce Diabetes Disparities is a randomized control trial that will test the effectiveness of partnership incentives plus evidence-based education to optimize glycemic outcomes among diabetic patients compared with usual care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The Hanapū Study will use a block randomization study design to enroll 100 diabetic patients in each arm (n = 200) followed over 9 months. Providers will identify diabetic patients. After the baseline visit is completed, patient(s) and their provider will be randomized to either Intervention or Usual care arm as partners. The intervention arm will receive diabetes self-management education and modest financial incentives (gift cards) for completing diabetes process and glycemic outcomes according diabetes "best practices". Usual care patients will receive an equal number of educational materials on diabetes self-management via mail and will receive usual care through their provider but will not receive additional incentives for reaching glycemic outcomes. Both arms of the study will complete outcome visits at baseline, 4.5 and 9 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of diabetes mellitus
  • HbA1c >7%
  • Not planning to move out of the State
  • Able to fully participate in either intervention or usual care arms.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • End Stage Renal Disease requiring dialysis
  • Any medical condition that would prevent participation in all aspects of the study protocol (including major psychiatric diagnosis) or with < 6 month expected survival, as determined by the patient's physician.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention

Patient participants in the intervention arm will receive diabetes self-management program, Ma ka hana ka ̒ike which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 4.5 months. After 4.5 months, the patient will receive 4 monthly boosters by mail that will reinforce information from the Ma ka hana ka ̒ike program. Completion of diabetes process and glycemic outcomes will trigger the modest financial incentives.

Health care provider participants in the intervention arm will receive educational resources, Hanapū Provider Toolbox to guide their patients to optimal glycemic control.They will receive modest financial incentives when their patients complete clinical tests and achieve glycemic target.
Sonstiges: Ma ka hana ka ̒ike
Ma ka hana ka ̒ike is a self-management program for diabetic patients which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 6 months.
Sonstiges: Hanapū Provider Toolbox
Hanapū Provider Toolbox is an educational tools that will aid the health care providers in guiding their patients to optimal glycemic control.
Kein Eingriff: Usual Care

Patient participants in the usual care arm will receive 5 mail-out diabetes self management education booklets endorsed by the American Diabetes Association (ADA) and the National Institute for Diabetes, Digestive and Kidney disease for 4.5 months. Patients will see their doctor according to usual care practice. After 4.5 months, the patients will receive 4 monthly boosters in mail reinforcing the previous mail-out diabetes self-management program materials.

Health care provider participants in the usual care arm will receive the latest ADA guidelines to use in their treatment plan of their patients.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of HbA1c
Zeitfenster: Baseline, 4.5 months and 9 months
HbA1c assessment will be done at baseline and during the intervention follow up periods (4.5 and 9 months) to see incremental improvement (0.5% decrease in HbA1c) or achieving optimal control (HbA1c < 7%).
Baseline, 4.5 months and 9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hawaii

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marjorie K Mau, MD, The University of Hawaii

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHS#18539
  • 3P20MD000173-09S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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