Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Hanapū Study: Incentivized Partnerships to Reduce Diabetes Disparities

9 août 2016 mis à jour par: University of Hawaii

Partnerships for Cardiometabolic Disparities in Native and Pacific People

The Hanapū Study: Incentivized Partnerships to Reduce Diabetes Disparities is a randomized control trial that will test the effectiveness of partnership incentives plus evidence-based education to optimize glycemic outcomes among diabetic patients compared with usual care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The Hanapū Study will use a block randomization study design to enroll 100 diabetic patients in each arm (n = 200) followed over 9 months. Providers will identify diabetic patients. After the baseline visit is completed, patient(s) and their provider will be randomized to either Intervention or Usual care arm as partners. The intervention arm will receive diabetes self-management education and modest financial incentives (gift cards) for completing diabetes process and glycemic outcomes according diabetes "best practices". Usual care patients will receive an equal number of educational materials on diabetes self-management via mail and will receive usual care through their provider but will not receive additional incentives for reaching glycemic outcomes. Both arms of the study will complete outcome visits at baseline, 4.5 and 9 months.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of diabetes mellitus
  • HbA1c >7%
  • Not planning to move out of the State
  • Able to fully participate in either intervention or usual care arms.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • End Stage Renal Disease requiring dialysis
  • Any medical condition that would prevent participation in all aspects of the study protocol (including major psychiatric diagnosis) or with < 6 month expected survival, as determined by the patient's physician.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention

Patient participants in the intervention arm will receive diabetes self-management program, Ma ka hana ka ̒ike which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 4.5 months. After 4.5 months, the patient will receive 4 monthly boosters by mail that will reinforce information from the Ma ka hana ka ̒ike program. Completion of diabetes process and glycemic outcomes will trigger the modest financial incentives.

Health care provider participants in the intervention arm will receive educational resources, Hanapū Provider Toolbox to guide their patients to optimal glycemic control.They will receive modest financial incentives when their patients complete clinical tests and achieve glycemic target.
Autre: Ma ka hana ka ̒ike
Ma ka hana ka ̒ike is a self-management program for diabetic patients which includes 5 interactive group sessions lasting 1-1/2 hours in length delivered by community peer educators once a month for 6 months.
Autre: Hanapū Provider Toolbox
Hanapū Provider Toolbox is an educational tools that will aid the health care providers in guiding their patients to optimal glycemic control.
Aucune intervention: Usual Care

Patient participants in the usual care arm will receive 5 mail-out diabetes self management education booklets endorsed by the American Diabetes Association (ADA) and the National Institute for Diabetes, Digestive and Kidney disease for 4.5 months. Patients will see their doctor according to usual care practice. After 4.5 months, the patients will receive 4 monthly boosters in mail reinforcing the previous mail-out diabetes self-management program materials.

Health care provider participants in the usual care arm will receive the latest ADA guidelines to use in their treatment plan of their patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change of HbA1c
Délai: Baseline, 4.5 months and 9 months
HbA1c assessment will be done at baseline and during the intervention follow up periods (4.5 and 9 months) to see incremental improvement (0.5% decrease in HbA1c) or achieving optimal control (HbA1c < 7%).
Baseline, 4.5 months and 9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hawaii

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjorie K Mau, MD, The University of Hawaii

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Première publication (Estimation)

10 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHS#18539
  • 3P20MD000173-09S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner