Cavernous Sinus Dissection and Bleeding in Meningiomas (OCS)
2016年8月6日 更新者:Ahmed Hegazy、Kasr El Aini Hospital
Dissection of the Outer Layer of the Lateral Wall of the Cavernous Sinus Decreases Bleeding as Compared to Direct Tumor Attack in Middle Fossa Meningiomas: A Randomized Controlled Trial
The blood loss will be compared in middle fossa meningiomas which will receive pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus and those which will not revive pealing before the dura is opened
調査の概要
詳細な説明
Cases with middle fossa meningiomas will be randomised to one of two surgical techniques.
The first technique will involve pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus before the dura is opened and the tumour attacked, and the second group of cases will be operated by a standard technique, where the tumour will be directly attacked with out pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus.
Blood loss will be monitored in each case by calculating the amount of blood in the suction container and subtracting it from the amount of fluids used for irrigation during surgery.
The number of cotton patties and dressings will be also counted with each case as well as the number of gauzes used.
The pre-operative complete blood picture will be documented particularly the haemoglobin , hematocrits and others.
The same lab data will be also monitored after surgery.
The amount of blood transfusion required will also be calculated in each case.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ahmed A Hegazy, MD
- 電話番号:01002155090
- メール:ahmed.hegazy@kasralainy.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Noha Asem, MD
- 電話番号:01003657120
- メール:kasralainirec@yahoo.com
研究場所
-
-
Greater Cairo
-
Cairo、Greater Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Kasralainy medical college, Cairo University
-
コンタクト:
- Ahmed Hegazy, MD
- 電話番号:01002155090
- メール:ahmed.hegazy@kasralainy.edu.eg
-
コンタクト:
- Noha Asem, MD
- 電話番号:01003657120
- メール:KASEALAINIREC@YAHOO.COM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Meningiomas of the middle cranial fossa
Exclusion Criteria:
- Meningiomas outside the middle cranial fossa
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:Conventional surgery intra-dural
This arm will be surgically operated by direct attack of the tumour after opening the dura
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
|
実験的:Pealing surgery extra-dural
This arm the pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus will be done before the dura is opened.
After the pealing is completed, the middle meningeal artery will be divided at the foramen spinosum.
Then, the dura will be opened and the tumour attacked.
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Amount of blood loss as estimated by cubic centimetres during surgery
時間枠:three months
|
three months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Radically of surgery as estimated by post-operative tumour volume in cubic centimetres on post-operative MRI
時間枠:3 months
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed Hegazy, MD、Professor of neurosurgery, faculty of medicine, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月6日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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