Cavernous Sinus Dissection and Bleeding in Meningiomas (OCS)
6 de agosto de 2016 actualizado por: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Dissection of the Outer Layer of the Lateral Wall of the Cavernous Sinus Decreases Bleeding as Compared to Direct Tumor Attack in Middle Fossa Meningiomas: A Randomized Controlled Trial
The blood loss will be compared in middle fossa meningiomas which will receive pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus and those which will not revive pealing before the dura is opened
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cases with middle fossa meningiomas will be randomised to one of two surgical techniques.
The first technique will involve pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus before the dura is opened and the tumour attacked, and the second group of cases will be operated by a standard technique, where the tumour will be directly attacked with out pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus.
Blood loss will be monitored in each case by calculating the amount of blood in the suction container and subtracting it from the amount of fluids used for irrigation during surgery.
The number of cotton patties and dressings will be also counted with each case as well as the number of gauzes used.
The pre-operative complete blood picture will be documented particularly the haemoglobin , hematocrits and others.
The same lab data will be also monitored after surgery.
The amount of blood transfusion required will also be calculated in each case.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Kasralainy medical college, Cairo University
-
Contacto:
- Ahmed Hegazy, MD
- Número de teléfono: 01002155090
- Correo electrónico: ahmed.hegazy@kasralainy.edu.eg
-
Contacto:
- Noha Asem, MD
- Número de teléfono: 01003657120
- Correo electrónico: KASEALAINIREC@YAHOO.COM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Meningiomas of the middle cranial fossa
Exclusion Criteria:
- Meningiomas outside the middle cranial fossa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Conventional surgery intra-dural
This arm will be surgically operated by direct attack of the tumour after opening the dura
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
|
|
Experimental: Pealing surgery extra-dural
This arm the pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus will be done before the dura is opened.
After the pealing is completed, the middle meningeal artery will be divided at the foramen spinosum.
Then, the dura will be opened and the tumour attacked.
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Amount of blood loss as estimated by cubic centimetres during surgery
Periodo de tiempo: three months
|
three months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Radically of surgery as estimated by post-operative tumour volume in cubic centimetres on post-operative MRI
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Hegazy, MD, Professor of neurosurgery, faculty of medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-44-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .