Cavernous Sinus Dissection and Bleeding in Meningiomas (OCS)
6 августа 2016 г. обновлено: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Dissection of the Outer Layer of the Lateral Wall of the Cavernous Sinus Decreases Bleeding as Compared to Direct Tumor Attack in Middle Fossa Meningiomas: A Randomized Controlled Trial
The blood loss will be compared in middle fossa meningiomas which will receive pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus and those which will not revive pealing before the dura is opened
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cases with middle fossa meningiomas will be randomised to one of two surgical techniques.
The first technique will involve pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus before the dura is opened and the tumour attacked, and the second group of cases will be operated by a standard technique, where the tumour will be directly attacked with out pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus.
Blood loss will be monitored in each case by calculating the amount of blood in the suction container and subtracting it from the amount of fluids used for irrigation during surgery.
The number of cotton patties and dressings will be also counted with each case as well as the number of gauzes used.
The pre-operative complete blood picture will be documented particularly the haemoglobin , hematocrits and others.
The same lab data will be also monitored after surgery.
The amount of blood transfusion required will also be calculated in each case.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Kasralainy medical college, Cairo University
-
Контакт:
- Ahmed Hegazy, MD
- Номер телефона: 01002155090
- Электронная почта: ahmed.hegazy@kasralainy.edu.eg
-
Контакт:
- Noha Asem, MD
- Номер телефона: 01003657120
- Электронная почта: KASEALAINIREC@YAHOO.COM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Meningiomas of the middle cranial fossa
Exclusion Criteria:
- Meningiomas outside the middle cranial fossa
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Conventional surgery intra-dural
This arm will be surgically operated by direct attack of the tumour after opening the dura
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
|
|
Экспериментальный: Pealing surgery extra-dural
This arm the pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus will be done before the dura is opened.
After the pealing is completed, the middle meningeal artery will be divided at the foramen spinosum.
Then, the dura will be opened and the tumour attacked.
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Amount of blood loss as estimated by cubic centimetres during surgery
Временное ограничение: three months
|
three months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Radically of surgery as estimated by post-operative tumour volume in cubic centimetres on post-operative MRI
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Hegazy, MD, Professor of neurosurgery, faculty of medicine, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-44-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .