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Cavernous Sinus Dissection and Bleeding in Meningiomas (OCS)

6 agosto 2016 aggiornato da: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital

Dissection of the Outer Layer of the Lateral Wall of the Cavernous Sinus Decreases Bleeding as Compared to Direct Tumor Attack in Middle Fossa Meningiomas: A Randomized Controlled Trial

The blood loss will be compared in middle fossa meningiomas which will receive pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus and those which will not revive pealing before the dura is opened

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cases with middle fossa meningiomas will be randomised to one of two surgical techniques. The first technique will involve pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus before the dura is opened and the tumour attacked, and the second group of cases will be operated by a standard technique, where the tumour will be directly attacked with out pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus. Blood loss will be monitored in each case by calculating the amount of blood in the suction container and subtracting it from the amount of fluids used for irrigation during surgery. The number of cotton patties and dressings will be also counted with each case as well as the number of gauzes used. The pre-operative complete blood picture will be documented particularly the haemoglobin , hematocrits and others. The same lab data will be also monitored after surgery. The amount of blood transfusion required will also be calculated in each case.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11553

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meningiomas of the middle cranial fossa

Exclusion Criteria:

  • Meningiomas outside the middle cranial fossa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conventional surgery intra-dural
This arm will be surgically operated by direct attack of the tumour after opening the dura
Altro: surgery
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
Sperimentale: Pealing surgery extra-dural
This arm the pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus will be done before the dura is opened. After the pealing is completed, the middle meningeal artery will be divided at the foramen spinosum. Then, the dura will be opened and the tumour attacked.
Altro: surgery
pealing of the outer layer of the cavernous sinus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Amount of blood loss as estimated by cubic centimetres during surgery
Lasso di tempo: three months
three months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Radically of surgery as estimated by post-operative tumour volume in cubic centimetres on post-operative MRI
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Hegazy, MD, Professor of neurosurgery, faculty of medicine, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-44-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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