Cavernous Sinus Dissection and Bleeding in Meningiomas (OCS)
2016年8月6日 更新者:Ahmed Hegazy、Kasr El Aini Hospital
Dissection of the Outer Layer of the Lateral Wall of the Cavernous Sinus Decreases Bleeding as Compared to Direct Tumor Attack in Middle Fossa Meningiomas: A Randomized Controlled Trial
The blood loss will be compared in middle fossa meningiomas which will receive pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus and those which will not revive pealing before the dura is opened
研究概览
详细说明
Cases with middle fossa meningiomas will be randomised to one of two surgical techniques.
The first technique will involve pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus before the dura is opened and the tumour attacked, and the second group of cases will be operated by a standard technique, where the tumour will be directly attacked with out pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus.
Blood loss will be monitored in each case by calculating the amount of blood in the suction container and subtracting it from the amount of fluids used for irrigation during surgery.
The number of cotton patties and dressings will be also counted with each case as well as the number of gauzes used.
The pre-operative complete blood picture will be documented particularly the haemoglobin , hematocrits and others.
The same lab data will be also monitored after surgery.
The amount of blood transfusion required will also be calculated in each case.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ahmed A Hegazy, MD
- 电话号码:01002155090
- 邮箱:ahmed.hegazy@kasralainy.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Noha Asem, MD
- 电话号码:01003657120
- 邮箱:kasralainirec@yahoo.com
学习地点
-
-
Greater Cairo
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Cairo、Greater Cairo、埃及、11553
- 招聘中
- Kasralainy medical college, Cairo University
-
接触:
- Ahmed Hegazy, MD
- 电话号码:01002155090
- 邮箱:ahmed.hegazy@kasralainy.edu.eg
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接触:
- Noha Asem, MD
- 电话号码:01003657120
- 邮箱:KASEALAINIREC@YAHOO.COM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Meningiomas of the middle cranial fossa
Exclusion Criteria:
- Meningiomas outside the middle cranial fossa
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Conventional surgery intra-dural
This arm will be surgically operated by direct attack of the tumour after opening the dura
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
|
实验性的:Pealing surgery extra-dural
This arm the pealing of the outer layer of the lateral wall of the cavernous sinus will be done before the dura is opened.
After the pealing is completed, the middle meningeal artery will be divided at the foramen spinosum.
Then, the dura will be opened and the tumour attacked.
|
pealing of the outer layer of the cavernous sinus
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Amount of blood loss as estimated by cubic centimetres during surgery
大体时间:three months
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three months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Radically of surgery as estimated by post-operative tumour volume in cubic centimetres on post-operative MRI
大体时间:3 months
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3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmed Hegazy, MD、Professor of neurosurgery, faculty of medicine, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月6日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月6日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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