慢性疲労を抱える心停止生存者への介入 (CAF)
2016年8月9日 更新者：Young J Kim、University of Pittsburgh
慢性疲労を伴う心停止生存者への介入: 実現可能性研究
主な目的は、電話で提供されるエネルギー節約 + 問題解決療法 (EC+PST) 介入の実現可能性を検討し、慢性心停止 (CA) 後の成人の日常活動における疲労への影響に対する予備介入の効果を評価することでした。倦怠感。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、電話による省エネ + 問題解決療法 (EC+PST) 介入への参加者の募集と維持の実現可能性を検討し、介入の受け入れ可能性を評価し、結果尺度の適切性を評価することでした。
第 2 の目的は、慢性疲労のある心停止 (CA) 後の成人における疲労の影響、活動パフォーマンス、日常活動への参加に対する予備介入の効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心停止後少なくとも 3 か月
- 中程度から重度の疲労の存在: 疲労重症度スケールで 4 スコア以上
- 固定電話または携帯電話の利用可能状況
- ピッツバーグ大学オークランド校から 240 マイル以内に住んでいる
- 機能的な英語の流暢さと読み書き能力
- 完全な認知
- 共同生活
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：省エネ＋問題解決療法
介入は電話で行われた。
各 EC+PST 介入セッションは約 45 分間継続し、週に 2 回、最長 4 週間実施されるように計画されました。
セッションは、参加者が選択した疲労関連の問題を 2 つ特定して解決するか、8 セッションの介入に参加した時点で終了しました。
介入全体を通じて参加者ワークブックが使用されました。
8 回の介入セッション中に、参加者は 2 つの疲労関連の問題とその解決策を特定し、解決策計画を実行し、その実行内容をレビューしました。
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介入は電話で行われた。
各 EC+PST 介入セッションは約 45 分間継続し、週に 2 回、最長 4 週間実施されるように計画されました。
セッションは、参加者が選択した疲労関連の問題を 2 つ特定して解決するか、8 セッションの介入に参加した時点で終了しました。
介入全体を通じて参加者ワークブックが使用されました。
8 回の介入セッション中に、参加者は 2 つの疲労関連の問題とその解決策を特定し、解決策計画を実行し、その実行内容をレビューしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究への参加を完了した人の数
時間枠：第5週
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採用と定着の実現可能性の評価
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第5週
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疲労関連の問題を特定し、解決できた参加者の数
時間枠：第5週
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電話介入の実現可能性の評価
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第5週
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顧客満足度アンケート - 8
時間枠：第5週
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第5週
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材料スケールの理解
時間枠：第5週
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第5週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠：0週目と5週目
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0週目と5週目
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疲労重症度スケール
時間枠：0週目と5週目
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0週目と5週目
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患者報告の結果 測定情報システム 疲労スケール
時間枠：0週目と5週目
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0週目と5週目
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セルフケア スキルのパフォーマンス評価 - 自己報告書 (PASS-SR)
時間枠：0週目と5週目
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0週目と5週目
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機能的活動に関するアンケート
時間枠：0週目と5週目
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0週目と5週目
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参加の目的、参加の主観 (POPS)
時間枠：0週目と5週目
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0週目と5週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月9日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。