- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02864719
Un intervento per i sopravvissuti all'arresto cardiaco con affaticamento cronico (CAF)
9 agosto 2016 aggiornato da: Young J Kim, University of Pittsburgh
Un intervento per i sopravvissuti all'arresto cardiaco con affaticamento cronico: uno studio di fattibilità
L'obiettivo principale era quello di esaminare la fattibilità di un intervento di terapia di risparmio energetico + terapia per la risoluzione dei problemi (EC+PST) fornito per telefono e valutare l'effetto dell'intervento preliminare sull'impatto della fatica nelle attività quotidiane negli adulti post-arresto cardiaco (CA) con malattia cronica fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale era esaminare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei partecipanti per un intervento di terapia di risparmio energetico + terapia di risoluzione dei problemi (EC + PST) fornito per telefono, valutare l'accettabilità dell'intervento e valutare l'adeguatezza delle misure di esito.
L'obiettivo secondario era valutare l'effetto dell'intervento preliminare sull'impatto della fatica, sulle prestazioni dell'attività e sulla partecipazione alle attività quotidiane negli adulti post-arresto cardiaco (CA) con stanchezza cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 3 mesi dopo l'arresto cardiaco
- Presenza di affaticamento da moderato a grave: punteggio ≥ 4 sulla Fatigue Severity Scale
- Disponibilità di telefono fisso o cellulare
- Vivere entro 150 miglia dell'Università di Pittsburgh, Oakland
- Ottima conoscenza e alfabetizzazione dell'inglese funzionale
- Cognizione intatta
- Vivere in comunità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Risparmio energetico + Terapia per la risoluzione dei problemi
L'intervento è stato consegnato per telefono.
Ogni sessione di intervento EC+PST doveva durare circa 45 minuti e svolgersi due volte a settimana per un massimo di 4 settimane.
Le sessioni sono terminate quando i partecipanti hanno identificato e risolto due problemi legati alla fatica di loro scelta o hanno partecipato all'intervento per otto sessioni.
Durante l'intervento è stata utilizzata una cartella di lavoro del partecipante.
Nel corso di otto sessioni di intervento, i partecipanti hanno identificato due problemi e soluzioni relativi alla fatica, implementato i piani di soluzione e rivisto le implementazioni.
|
L'intervento è stato consegnato per telefono.
Ogni sessione di intervento EC+PST doveva durare circa 45 minuti e svolgersi due volte a settimana per un massimo di 4 settimane.
Le sessioni sono terminate quando i partecipanti hanno identificato e risolto due problemi legati alla fatica di loro scelta o hanno partecipato all'intervento per otto sessioni.
Durante l'intervento è stata utilizzata una cartella di lavoro del partecipante.
Nel corso di otto sessioni di intervento, i partecipanti hanno identificato due problemi e soluzioni relativi alla fatica, implementato i piani di soluzione e rivisto le implementazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di persone che hanno completato la loro partecipazione allo studio
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento
|
Settimana 5
|
Numero di partecipanti che hanno identificato e risolto con successo problemi legati alla fatica
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Valutare la fattibilità della consegna dell'intervento telefonico
|
Settimana 5
|
Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8
Lasso di tempo: Settimana 5
|
|
Settimana 5
|
Comprensione della scala dei materiali
Lasso di tempo: Settimana 5
|
|
Settimana 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
|
Settimana 0 e Settimana 5
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
|
Settimana 0 e Settimana 5
|
Misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala della fatica del sistema informativo
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
|
Settimana 0 e Settimana 5
|
Valutazione delle prestazioni delle abilità di cura di sé - Self-report (PASS-SR)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
|
Settimana 0 e Settimana 5
|
Questionario sulle attività funzionali
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
|
Settimana 0 e Settimana 5
|
Obiettivo di partecipazione, partecipazione soggettiva (POPS)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
|
Settimana 0 e Settimana 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO09110375
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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