Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia z przewlekłym zmęczeniem (CAF)

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Young J Kim, University of Pittsburgh

Interwencja dla osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia z przewlekłym zmęczeniem: studium wykonalności

Głównym celem było zbadanie wykonalności interwencji oszczędzania energii + terapii rozwiązywania problemów (EC+PST) realizowanej przez telefon oraz ocena wpływu wstępnej interwencji na wpływ zmęczenia na codzienne czynności u dorosłych po zatrzymaniu krążenia (CA) z przewlekłymi zmęczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem było zbadanie wykonalności rekrutacji i zatrzymania uczestników interwencji oszczędzania energii + terapii rozwiązywania problemów (EC + PST) realizowanej przez telefon, oceny dopuszczalności interwencji oraz oceny stosowności miar wyników. Celem drugorzędnym była ocena wpływu wstępnej interwencji na wpływ zmęczenia, wydajność aktywności i uczestnictwo w codziennych czynnościach u dorosłych po zatrzymaniu krążenia (CA) z przewlekłym zmęczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 3 miesiące po zatrzymaniu krążenia
  • Obecność zmęczenia od umiarkowanego do ciężkiego: ≥ 4 punkty w skali ciężkości zmęczenia
  • Dostępność telefonu stacjonarnego lub komórkowego
  • Mieszka w promieniu 150 mil od University of Pittsburgh, Oakland
  • Funkcjonalna płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Nienaruszone poznanie
  • Życie we wspólnocie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia oszczędzania energii + rozwiązywania problemów
Interwencja została przekazana telefonicznie. Każda sesja interwencyjna EC+PST miała trwać około 45 minut i odbywać się dwa razy w tygodniu przez maksymalnie 4 tygodnie. Sesje kończyły się, gdy uczestnicy zidentyfikowali i rozwiązali dwa wybrane przez siebie problemy związane ze zmęczeniem lub uczestniczyli w interwencji przez osiem sesji. Podczas całej interwencji korzystano z Podręcznika Uczestnika. Podczas ośmiu sesji interwencyjnych uczestnicy zidentyfikowali dwa problemy związane ze zmęczeniem i rozwiązania dla nich, wdrożyli plany rozwiązań i dokonali przeglądu wdrożeń.
Interwencja została przekazana telefonicznie. Każda sesja interwencyjna EC+PST miała trwać około 45 minut i odbywać się dwa razy w tygodniu przez maksymalnie 4 tygodnie. Sesje kończyły się, gdy uczestnicy zidentyfikowali i rozwiązali dwa wybrane przez siebie problemy związane ze zmęczeniem lub uczestniczyli w interwencji przez osiem sesji. Podczas całej interwencji korzystano z Podręcznika Uczestnika. Podczas ośmiu sesji interwencyjnych uczestnicy zidentyfikowali dwa problemy związane ze zmęczeniem i rozwiązania dla nich, wdrożyli plany rozwiązań i dokonali przeglądu wdrożeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które zakończyły udział w badaniu
Ramy czasowe: Tydzień 5
Ocena wykonalności rekrutacji i retencji
Tydzień 5
Liczba uczestników, którym udało się zidentyfikować i rozwiązać problemy związane ze zmęczeniem
Ramy czasowe: Tydzień 5
Ocena możliwości realizacji interwencji telefonicznej
Tydzień 5
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8
Ramy czasowe: Tydzień 5
  • Ocena satysfakcji uczestników i akceptowalności interwencji
  • Czteropunktowa skala od 1 do 4, a łączny wynik od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
Tydzień 5
Zrozumienie skali materiałów
Ramy czasowe: Tydzień 5
  • Ocena przejrzystości Zeszytu ćwiczeń dla uczestnika i akceptowalności interwencji
  • Pięciostopniowa skala od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) oraz łączny wynik od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie zeszytu ćwiczeń
Tydzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
  • Ocena wpływu zmęczenia na wydajność czynności funkcjonalnych
  • 21 pozycji w trzech podskalach z wynikami w zakresie od 0 do 84: podskale fizyczne, poznawcze i psychospołeczne. Im wyższy wynik całkowity, tym większy wpływ zmęczenia
Tydzień 0 i Tydzień 5
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
  • Pomiar nasilenia zmęczenia za pomocą samoopisu
  • Całkowity wynik to średnia wyników w zakresie od 1 do 7, a wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
Tydzień 0 i Tydzień 5
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów Skala zmęczenia systemu informacyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
  • Pomiar ogólnego zmęczenia za pomocą samoopisu i skomputeryzowanego testu adaptacyjnego
  • Całkowity wynik w zakresie od 10 do 90, przy średnim wyniku ogólnej populacji USA wynosi 50. Im wyższy wynik całkowity, tym gorsze zmęczenie.
Tydzień 0 i Tydzień 5
Ocena wydajności umiejętności samoobsługi — samoopis (PASS-SR)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
  • Pomiar postrzeganej wydajności w czynnościach życia codziennego za pomocą samoopisu
  • Suma średnich wyników (oddzielnie nawyk i umiejętność) waha się od 3 do 0, a wyższy średni wynik wskazuje na mniejsze trudności w wykonywaniu czynności życia codziennego
Tydzień 0 i Tydzień 5
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
  • Pomiar postrzeganej wydajności w codziennych czynnościach instrumentalnych wyższego poziomu za pomocą samoopisu
  • Całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, a wyższy całkowity wynik wskazuje na większe trudności z wykonywaniem codziennych czynności
Tydzień 0 i Tydzień 5
Cel partycypacji, partycypacja subiektywna (POPS)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
  • Pomiar udziału w czynnościach życia codziennego za pomocą samoopisu
  • Wynik podskali Celu Uczestnictwa mieści się w zakresie od -3 (najmniejszy odsetek, częstotliwość lub godziny) do +3 (największy odsetek, częstotliwość lub godziny); Uczestnictwo Subiektywny wynik podskali waha się od -4 (uczestnictwo w najważniejszym obszarze, ale chęć zaangażowania się mniej lub bardziej) do +4 (uczestnictwo w najważniejszym obszarze z satysfakcją).
Tydzień 0 i Tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO09110375

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj