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TBI 患者におけるうつ病と腸内細菌叢の関係に関する臨床研究

マイクロバイオームの研究は、TBI 患者のうつ病の発症において重要なものとして強調される可能性があります。 微生物叢 - 腸 - 脳のつながりは、うつ病の TBI 患者を治療するための微生物叢の操作の機会をさらに提供する可能性があります。うつ病の調節における宿主 - 微生物叢の相互作用。

調査の概要

詳細な説明

神経科学者は、腸内微生物と脳の発達との関係を調べています。 脳-腸-腸内細菌叢軸の一般的な足場には、中枢神経系 (CNS)、神経内分泌系および神経免疫系、自律神経系 (ANS) の交感神経および副交感神経系、腸神経系 (ENS)、およびもちろん腸内細菌。 これらのコンポーネントは相互作用して、統合的な CNS 構造に投射する求心性線維と、平滑筋への遠心性投射を伴う複雑な反射ネットワークを形成します。 腸内微生物叢は、腸内および腸外の恒常性を調節します。 蓄積された証拠は、腸内微生物叢も脳の機能と行動を調節している可能性があることを示唆しています. 動物モデルからの結果は、一部の微生物叢メンバーの構成と機能の障害が神経生理学的障害に関連していることを示しており、微生物叢 - 腸 - 脳軸の考えと、脳の健康における「平和維持者」としての微生物叢の役割を強化しています。 腸と脳のコミュニケーションが双方向であることは明らかです。 一方では、微生物群集の変化が行動に影響を与えます。 一方、行動の摂動は腸内微生物叢の組成を変化させます。 腸内微生物叢の構成の変化は行動および認知の変化に関連しているため、健康な微生物叢コミュニティは、微生物叢 - 腸 - 脳軸の正常な調節に不可欠です。 軸を調節する潜在的な要因の中で、微生物代謝産物が主要なメディエーターである可能性があります。 多くの国で毎年 700 万件の外傷性脳損傷 (TBI) が発生しています。 TBI にさらされた患者で最も一般的な後遺症の 1 つは、心的外傷後脳症候群であり、これは軽度の TBI の後に特によく見られます。 うつ病は、睡眠と覚醒のホメオスタシスと体内の概日リズムとの間の複雑な相互作用によって支配されています。 これらのリズムは、主に視床下部前部の視交叉上核 (SCN) によって制御されます。 時計遺伝子は、この概日システムの分子機構を形成し、自己調節フィードバック ループを介して動作します。

概日リズムを発現する脊椎動物の末梢組織には胃腸系があり、in vivo および in vitro での遺伝子発現(時計遺伝子を含む)、運動性および分泌において概日リズムを示します。 これらのリズムは特許の分子時計に依存しており、交感神経系を介した SCN 入力によっても調整されています。

消化管機能の重要なモジュレーターとしての腸内微生物叢の新たな役割には、最近、概日リズムの役割が含まれています。 最近の研究では、微生物のシグナル伝達が、宿主の概日メカニズムとともに腸機能の恒常性維持に重要な役割を果たしていることが示唆されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者数は 25 人、健常者は 25 人。

説明

包含基準:

  1. 軽度のTBI(mTBI)患者(短時間の意識喪失(30分未満)、および/または短時間の外傷後記憶喪失(PTA)(24時間未満)、グラスゴー昏睡尺度(GCS)スコア13~15)
  2. うつ病の臨床診断

除外基準:

中程度および重度のTBI患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
うつ病のTBI患者
すべての患者はCCMD-3(うつ病の評価)によって診断されるべきです
この研究は、TBI患者のうつ病と概日リズムの間に関係があるかどうかを調査することです。
うつ病のないTBI患者
この研究は、TBI患者のうつ病と概日リズムの間に関係があるかどうかを調査することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TBI 患者のうつ病と概日リズムの関係
時間枠:外傷性脳損傷後3ヶ月から6ヶ月
外傷性脳損傷後3ヶ月から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
外傷性脳損傷患者の腸内細菌叢と概日リズムの関係
時間枠:外傷性脳損傷後3ヶ月から6ヶ月
外傷性脳損傷後3ヶ月から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Xia Hechun, Bachelor、General Hospital of Ningxia Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月21日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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