Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske forskning om forholdet mellem depression og tarmmikrobiota hos TBI-patienter

Mikrobiomundersøgelser kan fremhæves som afgørende i udviklingen af ​​depression for TBI-patienter. Mikrobiota-tarm-hjerne-forbindelsen kan yderligere give mulighed for mikrobiota-manipulation til behandling af TBI-patienter med depression. Denne undersøgelse skal undersøge, om der eksisterer sammenhængen mellem depression og døgnrytme hos patienter med TBI eller ej og fokusere undersøgelsen på det potentielle af vært-mikrobiota-interaktionen til regulering af depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neurovidenskabsmænd undersøger forbindelserne mellem tarmmikrober og hjernens udvikling. Det generelle stillads af den hjerne-tarm-enteriske mikrobiota-akse omfatter centralnervesystemet (CNS), de neuroendokrine og neuroimmune systemer, de sympatiske og parasympatiske arme i det autonome nervesystem (ANS), det enteriske nervesystem (ENS) og selvfølgelig tarmmikrobiotaen. Disse komponenter interagerer for at danne et komplekst refleksnetværk med afferente fibre, der projicerer til integrerende CNS-strukturer og efferente projektioner til den glatte muskel. Tarmmikrobiota regulerer intestinal og ekstraintestinal homeostase. Akkumulerende beviser tyder på, at tarmmikrobiotaen også kan regulere hjernens funktion og adfærd. Resultater fra dyremodeller indikerer, at forstyrrelser i sammensætningen og funktionaliteten af ​​nogle mikrobiotamedlemmer er forbundet med neurofysiologiske lidelser, hvilket styrker ideen om en mikrobiota-tarm-hjerne-akse og mikrobiotas rolle som en "fredsbevarende" i hjernens sundhed. Det er nu klart, at tarm-hjerne-kommunikationen er tovejs. På den ene side påvirker ændringer i det mikrobielle samfund adfærd. På den anden side ændrer adfærdsforstyrrelser sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen. Da ændringer i sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen er forbundet med adfærdsmæssige og kognitive ændringer, er et sundt mikrobiotasamfund afgørende for en normal regulering af mikrobiota-tarm-hjerne-aksen. Blandt de potentielle faktorer, der regulerer aksen, kan mikrobielle metabolitter være de vigtigste mediatorer. Syv millioner traumatiske hjerneskader (TBI'er) forekommer hvert år i de mange lande. En af de mest almindelige følgesygdomme hos patienter udsat for TBI er posttraumatisk hjernesyndrom, som er særligt almindeligt efter mild TBI. Og den almindelige er depression. Depression er styret af det indviklede samspil mellem søvnvågen homeostase og døgnrytme i kroppen. Disse rytmer styres stort set af den suprachiasmatiske kerne (SCN) i den anteriore hypothalamus. Urgener danner det molekylære maskineri i dette døgnrytmesystem, der fungerer via autoregulatoriske feedback-sløjfer.

Blandt de hvirveldyrs perifere væv, der udtrykker døgnrytmer, er mave-tarmsystemet, som udviser døgnrytmer i genekspression (inklusive urgener), motilitet og sekretion in vivo og in vitro. Disse rytmer afhænger af et patenteret molekylært ur, og de koordineres også af SCN-input via det sympatiske nervesystem.

Tarmmikrobiomets nye rolle som en vigtig modulator af mave-tarmfunktion har for nylig inkluderet rollen som døgnrytme. Nylige undersøgelser har antydet, at mikrobiel signalering spiller en kritisk rolle i homeostatisk vedligeholdelse af tarmfunktionen sammen med værtens døgnmekanisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antallet af patienter er 25 og sundhedsfolkene er 25.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De milde TBI (mTBI) patienter (et kortvarigt bevidsthedstab (<30 min) og/eller en kort posttraumatisk amnesi (PTA) (< 24 timer), en Glasgow Coma Scale (GCS) score mellem 13 og 15)
  2. klinisk diagnose af depression

Ekskluderingskriterier:

de moderate og svære TBI-patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TBI Patienter med depression
Alle patienter skal diagnosticeres med CCMD-3 (evaluering af depression)
Studiet skal undersøge, om der eksisterer sammenhængen mellem depression og døgnrytme hos patienter med TBI eller ej.
TBI-patienter uden depression
Studiet skal undersøge, om der eksisterer sammenhængen mellem depression og døgnrytme hos patienter med TBI eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhængen mellem depression og døgnrytme hos patienter med TBI
Tidsramme: Fra tre måneder til seks måneder efter traumatisk hjerneskade
Fra tre måneder til seks måneder efter traumatisk hjerneskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem tarmmikrobiota og døgnrytme hos patienter med TBI
Tidsramme: Fra tre måneder til seks måneder efter traumatisk hjerneskade
Fra tre måneder til seks måneder efter traumatisk hjerneskade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xia Hechun, Bachelor, General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Skøn)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner