- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02874027
Die klinische Forschung zur Beziehung zwischen Depression und Darmmikrobiota bei SHT-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurowissenschaftler untersuchen die Verbindungen zwischen Darmmikroben und der Entwicklung des Gehirns. Das allgemeine Gerüst der Gehirn-Darm-Darm-Mikrobiota-Achse umfasst das Zentralnervensystem (ZNS), das neuroendokrine und das Neuroimmunsystem, die sympathischen und parasympathischen Arme des autonomen Nervensystems (ANS), das enterische Nervensystem (ENS) und natürlich die Darmflora. Diese Komponenten interagieren, um ein komplexes Reflexnetzwerk mit afferenten Fasern zu bilden, die zu integrativen ZNS-Strukturen und efferenten Projektionen zum glatten Muskel projizieren. Die Darmmikrobiota reguliert die intestinale und extraintestinale Homöostase. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota auch die Gehirnfunktion und das Verhalten regulieren kann. Ergebnisse von Tiermodellen weisen darauf hin, dass Störungen in der Zusammensetzung und Funktionalität einiger Mikrobiota-Mitglieder mit neurophysiologischen Störungen assoziiert sind, was die Idee einer Mikrobiota-Darm-Gehirn-Achse und die Rolle der Mikrobiota als „Friedenswächter“ für die Gesundheit des Gehirns stärkt. Inzwischen ist klar, dass die Darm-Hirn-Kommunikation bidirektional ist. Einerseits beeinflussen Veränderungen in der mikrobiellen Gemeinschaft das Verhalten. Andererseits verändern Verhaltensstörungen die Zusammensetzung der Darmmikrobiota. Da Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota mit den Verhaltens- und kognitiven Veränderungen einhergehen, ist eine gesunde Mikrobiota-Gemeinschaft für eine normale Regulierung der Mikrobiota-Darm-Hirn-Achse unerlässlich. Unter den potenziellen Faktoren, die die Achse regulieren, können mikrobielle Metaboliten die wichtigsten Mediatoren sein. In vielen Ländern treten jedes Jahr sieben Millionen traumatische Hirnverletzungen (TBIs) auf. Eine der häufigsten Folgeerscheinungen bei Patienten, die einem TBI ausgesetzt sind, ist das posttraumatische Hirnsyndrom, das besonders häufig nach einem leichten TBI auftritt. Und die häufigste ist Depression. Depression wird durch das komplizierte Zusammenspiel zwischen Schlaf-Wach-Homöostase und zirkadianen Rhythmen im Körper gesteuert. Diese Rhythmen werden weitgehend vom Nucleus suprachiasmaticus (SCN) des vorderen Hypothalamus gesteuert. Uhrengene bilden die molekulare Maschinerie dieses zirkadianen Systems, die über autoregulatorische Rückkopplungsschleifen arbeitet.
Unter den peripheren Wirbeltiergeweben, die zirkadiane Rhythmen exprimieren, befindet sich das Gastrointestinalsystem, das zirkadiane Rhythmen in der Genexpression (einschließlich Uhrengenen), Motilität und Sekretion in vivo und in vitro zeigt. Diese Rhythmen hängen von einer patentierten molekularen Uhr ab und werden auch durch SCN-Eingabe über das sympathische Nervensystem koordiniert.
Die aufkommende Rolle des Darmmikrobioms als wichtiger Modulator der Magen-Darm-Funktion hat kürzlich die Rolle des zirkadianen Rhythmus eingeschlossen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die mikrobielle Signalübertragung zusammen mit dem zirkadianen Mechanismus des Wirts eine entscheidende Rolle bei der homöostatischen Aufrechterhaltung der Darmfunktion spielt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Rekrutierung
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichtem TBI (mTBI) (ein kurzer Bewusstseinsverlust (< 30 min) und/oder eine kurze posttraumatische Amnesie (PTA) (< 24 h), ein Glasgow Coma Scale (GCS)-Score zwischen 13 und 15)
- klinische Diagnose einer Depression
Ausschlusskriterien:
die mittelschweren und schweren SHT-Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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TBI Patienten mit Depressionen
Alle Patienten sollten durch CCMD-3 (Bewertung der Depression) diagnostiziert werden.
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Die Studie soll untersuchen, ob bei Patienten mit SHT ein Zusammenhang zwischen Depression und zirkadianem Rhythmus besteht oder nicht.
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SHT-Patienten ohne Depression
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Die Studie soll untersuchen, ob bei Patienten mit SHT ein Zusammenhang zwischen Depression und zirkadianem Rhythmus besteht oder nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Beziehung zwischen Depression und zirkadianem Rhythmus von Patienten mit TBI
Zeitfenster: Von drei Monaten bis sechs Monaten nach einer traumatischen Hirnverletzung
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Von drei Monaten bis sechs Monaten nach einer traumatischen Hirnverletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Beziehung zwischen Darmmikrobiota und zirkadianem Rhythmus von Patienten mit TBI
Zeitfenster: Von drei Monaten bis sechs Monaten nach einer traumatischen Hirnverletzung
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Von drei Monaten bis sechs Monaten nach einer traumatischen Hirnverletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Xia Hechun, Bachelor, General Hospital of Ningxia Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Bewusstseinsstörungen
- Depression
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Bewusstlosigkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- xhechun2
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