Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske forskningen om forholdet mellom depresjon og tarmmikrobiota hos TBI-pasienter

Mikrobiomstudier kan fremheves som avgjørende i utviklingen av depresjon for TBI-pasienter. Mikrobiota-tarm-hjerne-forbindelsen kan videre gi en mulighet for mikrobiota-manipulasjon for å behandle TBI-pasienter med depresjon. Denne studien er for å undersøke om det eksisterer sammenhengen mellom depresjon og døgnrytme hos pasienter med TBI eller ikke, og fokusere studien på potensialet av vert-mikrobiota-interaksjonen for å regulere depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevrovitenskapsmenn undersøker sammenhengene mellom tarmmikrober og hjernens utvikling. Det generelle stillaset til hjerne-tarm-enterisk mikrobiota-aksen inkluderer sentralnervesystemet (CNS), det nevroendokrine og nevroimmune systemet, de sympatiske og parasympatiske armene til det autonome nervesystemet (ANS), det enteriske nervesystemet (ENS), og selvfølgelig tarmmikrobiotaen. Disse komponentene samhandler for å danne et komplekst refleksnettverk med afferente fibre som projiserer til integrerende CNS-strukturer og efferente projeksjoner til den glatte muskelen. Tarmmikrobiota regulerer intestinal og ekstraintestinal homeostase. Akkumulerende bevis tyder på at tarmmikrobiotaen også kan regulere hjernens funksjon og atferd. Resultater fra dyremodeller indikerer at forstyrrelser i sammensetningen og funksjonaliteten til enkelte mikrobiotamedlemmer er assosiert med nevrofysiologiske lidelser, noe som styrker ideen om en mikrobiota-tarm-hjerne-akse og rollen til mikrobiota som en "fredsbevarende" i hjernens helse. Det er nå klart at tarm-hjerne-kommunikasjonen er toveis. På den ene siden påvirker endringer i det mikrobielle samfunnet atferd. På den annen side endrer forstyrrelser i atferd sammensetningen av tarmmikrobiotaen. Siden endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota er assosiert med atferdsmessige og kognitive endringer, er et sunt mikrobiotasamfunn avgjørende for en normal regulering av mikrobiota-tarm-hjerne-aksen. Blant de potensielle faktorene som regulerer aksen, kan mikrobielle metabolitter være de viktigste mediatorene. Syv millioner traumatiske hjerneskader (TBI) forekommer hvert år i de mange landene. En av de vanligste følgetilstandene hos pasienter utsatt for TBI er posttraumatisk hjernesyndrom, som er spesielt vanlig etter mild TBI. Og den vanlige er depresjon. Depresjon styres av det intrikate samspillet mellom søvnvåkenhomeostase og døgnrytmer i kroppen. Disse rytmene styres i stor grad av den suprachiasmatiske kjernen (SCN) i den fremre hypothalamus. Klokkegener danner det molekylære maskineriet til dette døgnsystemet, som opererer via autoregulatoriske tilbakemeldingsløkker.

Blant de perifere vev fra virveldyr som uttrykker døgnrytmer er mage-tarmsystemet, som viser døgnrytmer i genuttrykk (inkludert klokkegener), motilitet og sekresjon in vivo og in vitro. Disse rytmene er avhengige av en patentert molekylær klokke, og de er også koordinert av SCN-inngang via det sympatiske nervesystemet.

Den nye rollen til tarmmikrobiomet som en viktig modulator av gastrointestinal funksjon har nylig inkludert rollen til døgnrytmer. Nyere studier har antydet at mikrobiell signalering spiller en kritisk rolle i homeostatisk vedlikehold av tarmfunksjonen sammen med vertens døgnmekanisme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Antall pasienter er 25 og helsepersonell er 25.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De milde TBI (mTBI)-pasientene (et kort bevissthetstap (<30 min), og/eller en kort posttraumatisk amnesi (PTA) (< 24 timer), en Glasgow Coma Scale (GCS)-score mellom 13 og 15)
  2. klinisk diagnose av depresjon

Ekskluderingskriterier:

de moderate og alvorlige TBI-pasientene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TBI Pasienter med depresjon
Alle pasienter bør diagnostiseres med CCMD-3 (evaluering av depresjon)
Studien skal undersøke om det eksisterer sammenhengen mellom depresjon og døgnrytme hos pasienter med TBI eller ikke.
TBI Pasienter uten depresjon
Studien skal undersøke om det eksisterer sammenhengen mellom depresjon og døgnrytme hos pasienter med TBI eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom depresjon og døgnrytme hos pasienter med TBI
Tidsramme: Fra tre måneder til seks måneder etter traumatisk hjerneskade
Fra tre måneder til seks måneder etter traumatisk hjerneskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom tarmmikrobiota og døgnrytme hos pasienter med TBI
Tidsramme: Fra tre måneder til seks måneder etter traumatisk hjerneskade
Fra tre måneder til seks måneder etter traumatisk hjerneskade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xia Hechun, Bachelor, General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere