- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02874027
Клинические исследования взаимосвязи между депрессией и микробиотой кишечника у пациентов с ЧМТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейробиологи исследуют связи между кишечными микробами и развитием мозга. Общая структура оси мозг-кишечник-энтеральная микробиота включает центральную нервную систему (ЦНС), нейроэндокринную и нейроиммунную системы, симпатические и парасимпатические отделы вегетативной нервной системы (ВНС), энтеральную нервную систему (ЭНС) и конечно кишечная микробиота. Эти компоненты взаимодействуют, образуя сложную рефлекторную сеть с афферентными волокнами, которые проецируются на интегративные структуры ЦНС, и эфферентными проекциями на гладкую мускулатуру. Микробиота кишечника регулирует кишечный и внекишечный гомеостаз. Накопленные данные свидетельствуют о том, что микробиота кишечника может также регулировать функцию и поведение мозга. Результаты моделей на животных показывают, что нарушения состава и функциональности некоторых членов микробиоты связаны с нейрофизиологическими расстройствами, подтверждая идею оси микробиота-кишечник-мозг и роли микробиоты как «миротворца» в здоровье мозга. Теперь ясно, что связь между кишечником и мозгом является двунаправленной. С одной стороны, изменения в микробном сообществе влияют на поведение. С другой стороны, нарушения поведения изменяют состав микробиоты кишечника. Поскольку изменения в составе микробиоты кишечника связаны с поведенческими и когнитивными изменениями, здоровое сообщество микробиоты необходимо для нормальной регуляции оси микробиота-кишечник-мозг. Среди потенциальных факторов, регулирующих ось, микробные метаболиты могут быть основными медиаторами. Ежегодно во многих странах происходит семь миллионов черепно-мозговых травм (ЧМТ). Одним из наиболее частых осложнений у пациентов, подвергшихся ЧМТ, является посттравматический мозговой синдром, особенно часто встречающийся после легкой ЧМТ. И наиболее распространенной является депрессия. Депрессия управляется сложным взаимодействием между гомеостазом сна и бодрствования и циркадными ритмами в организме. Эти ритмы в значительной степени контролируются супрахиазматическим ядром (СХЯ) переднего гипоталамуса. Часовые гены образуют молекулярный механизм этой циркадной системы, функционирующий через ауторегуляторные петли обратной связи.
Среди периферических тканей позвоночных, которые выражают циркадные ритмы, есть желудочно-кишечная система, которая проявляет циркадные ритмы в экспрессии генов (включая тактовые гены), подвижности и секреции in vivo и in vitro. Эти ритмы зависят от патентованных молекулярных часов, и они также координируются входом SCN через симпатическую нервную систему.
Растущая роль кишечного микробиома как важного модулятора желудочно-кишечной функции недавно включала роль циркадных ритмов. Недавние исследования показали, что микробная передача сигналов играет критическую роль в гомеостатическом поддержании кишечной функции наряду с циркадным механизмом хозяина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легкой ЧМТ (мЧМТ) (кратковременная потеря сознания (<30 мин) и/или кратковременная посттравматическая амнезия (ПТА) (<24 ч), балл по шкале комы Глазго (ШКГ) от 13 до 15)
- клиническая диагностика депрессии
Критерий исключения:
у больных со средней и тяжелой ЧМТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с ЧМТ с депрессией
Все пациенты должны быть диагностированы с помощью CCMD-3 (оценка депрессии).
|
Целью исследования является выяснить, существует ли связь между депрессией и циркадным ритмом у пациентов с ЧМТ.
|
Пациенты с ЧМТ без депрессии
|
Целью исследования является выяснить, существует ли связь между депрессией и циркадным ритмом у пациентов с ЧМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
взаимосвязь депрессии и циркадных ритмов у пациентов с ЧМТ
Временное ограничение: От трех месяцев до шести месяцев после черепно-мозговой травмы
|
От трех месяцев до шести месяцев после черепно-мозговой травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
взаимосвязь между микробиотой кишечника и циркадным ритмом у пациентов с ЧМТ
Временное ограничение: От трех месяцев до шести месяцев после черепно-мозговой травмы
|
От трех месяцев до шести месяцев после черепно-мозговой травмы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Xia Hechun, Bachelor, General Hospital of Ningxia Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Расстройства сознания
- Депрессия
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Бессознательное состояние
Другие идентификационные номера исследования
- xhechun2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .