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Severe Legionellosis Cases Admitted to Grenoble University Hospital, 2006-2011. (LEGIOGRE)

2016年8月30日 更新者:AdministrateurDRC、University Hospital, Grenoble

Molecular Epidemiology of Legionellosis in Grenoble Region

The study aimed at further describing the epidemiological, clinical, diagnostic and prognostic features in legionellosis cases admitted to Grenoble University Hospital during the 2006-2011period. The investigators also tested lower respiratory samples collected from these patients during their routine medical care, using a number of molecular tools allowing determination of the involved Legionella species, the bacterial load, and the presence of antibiotic resistant mutants. Our primary goal was to define biological markers that could predict severity and outcome of infection in legionellosis cases requiring hospitalization.

調査の概要

詳細な説明

Patients admitted to Grenoble University Hospital between 2006 and 2011 for severe legionellosis were retrospectively included in the study.

Clinical, epidemiological, diagnostic and prognostic data of these patients were recorded retrospectively.

Lower respiratory samples collected from these patients on a routine basis for microbiological analysis, especially Legionella culture, were tested using traditional microbiological methods. The remaining part of these samples was stored at -80°C fur further molecular analyses.

The molecular tools developed by our bacteriology laboratory included the following: a real-time polymerase chain reaction (qPCR) test allowing detection and differentiation of L. pneumophila and other Legionella species; a qPCR test allowing determination of the Legionella DNA load in lower respiratory samples; a qPCR allowing detection of gyrA (the gene encoding subunit A of DNA gyrase) mutations that the investigators previously determined to be correlated with fluoroquinolones resistance in L. pneumophila; a high-throughput sequencing approach allowing confirmation of gyrA mutations and determination of the percentage of mutated alleles.

The microbiological data, especially those obtained with the developped molecular tools, were tentatively correlated with the severity and outcome of infection in our patients' cohort.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

82 unrelated legionellosis cases 64 males, 18 females mean age: 55 years, range: 27-97 years severe legionellosis requiring hospitalization

説明

Inclusion Criteria:

  • age higher than 18 years
  • proven legionellosis case (positive culture and/or PCR and/or urinary antigen test)
  • severe case requiring hospitalization

Exclusion Criteria:

  • age under 18 years
  • pregnant women

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Severe legionellosis cases
Patients admitted to Grenoble University Hospital for severe legionellosis between 2006 and 2011.
qPCR and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected routinely in patients with severe legionellosis

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Legionella DNA load in lower respiratory tract samples
時間枠:through study completion, an average of 1 year
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) dosages in lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
through study completion, an average of 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fluoroquinolones resistant gyrA mutants in lower respiratory tract samples
時間枠:through study completion, an average of 1 year
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
through study completion, an average of 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hélène Sabbah-Guillaume, Director、Direction of Research and Medical Innovation (DRCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月30日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Biological data are available at the bacteriology laboratory. Clinical data are available at the participating medical wards.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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